ACIDE ZOLÉDRONIQUE EN CONCENTRÉ Solution

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

M05BA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

ZOLEDRONIC ACID

Skammtar:

4MG

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Stjórnsýsluleið:

Intraveineuse

Einingar í pakka:

5ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2015-07-20

Vara einkenni

Page
1
de
56
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4
mg d’acide zolédronique/5
mL (sous forme monohydratée) pour perfusion intraveineuse
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
12 mars 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246127
1
Page
2
de
56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE
I
: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
22
SURDOSAGE................................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 26
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
..................................................................................
29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......