ACIDE ZOLÉDRONIQUE EN CONCENTRÉ Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

M05BA08

INN (الاسم الدولي):

ZOLEDRONIC ACID

جرعة:

4MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

5ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-07-20

خصائص المنتج

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ZOLEDRONIC ACID CONCENTRATE
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4
mg d’acide zolédronique/5
mL (sous forme monohydratée) pour perfusion intraveineuse
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
12 mars 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 246127
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE
I
: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
22
SURDOSAGE................................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 26
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).
..................................................................................
29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......