Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir-Natrium
ratiopharm GmbH (3087881)
J05AB01
Acyclovir Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir-Natrium (22361) 548,8 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
1997-03-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ACICLOVIR-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG P.I. _ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Aciclovir-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ beachten? 3. Wie ist _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ACICLOVIR-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG P.I._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ ist ein Mittel zur Behandlung von bestimmten viralen Infektionen (Virostatikum, Guanosin-Analogon, Virus-DNA-Polymerase-Hemmstoff). _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i._ wird angewendet - bei primärem Herpes im Bereich der Geschlechtsteile (Herpes genitalis), Gürtelrose (Herpes zoster), Herpes des Neugeborenen (Herpes neonatorum), durch Herpes-Simplex-Viren verursachte Hirnentzündung (Herpes-Simplex-Enzephalitis); - bei Windpocken (Varizellen) und durch Herpes-Simplex-Viren verursachte Infektionen der Haut und der Schleimhäute bei Patienten mit angeborener Immunschwäche oder sekundären Immun Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ACICLOVIR-RATIOPHARM_ _®_ _ 250 MG P.I. _ _ACICLOVIR-RATIOPHARM_ _®_ _ 500 MG P.I. _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg p.i. _ Jede Durchstechflasche mit 274,4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 274,4 mg Aciclovir-Natrium, entsprechend 250 mg Aciclovir. _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 500 mg p.i. _ Jede Durchstechflasche mit 548,8 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 548,8 mg Aciclovir-Natrium, entsprechend 500 mg Aciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Primärer Herpes genitalis, Herpes zoster (Gürtelrose), Herpes neonatorum, Herpes-simplex- Enzephalitis; - Varizellen (Windpocken) und durch Herpes-simplex-Viren verursachte Infektionen der Haut und der Schleimhäute bei Patienten mit angeborener Immunschwäche oder sekundären Immundefekten, wie sie im Verlauf einer immunsuppressiven Behandlung (z. B. nach Organtransplantationen) oder einer zytostatischen Behandlung auftreten können; - Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen während intensiver immunsuppressiver Therapie, z. B. nach Organtransplantationen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten sowie Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene erhalten jeweils die gleiche Dosis, bezogen auf kg KG. Bei Kindern ab 3 Monaten bis zu 12 Jahren wird die Dosis an _ Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg/500 mg _ _p.i. _ entsprechend der Körperoberfläche ermittelt, um eventuelle Unterdosierungen zu vermeiden. Weitere Angaben siehe Tabelle 1 und 2. 2 Tabelle 1: Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten sowie Kinder über 12 Jahre und Erwachsene erhalten _Aciclovir-ratiopharm_ _®_ _ 250 mg/500 mg p.i._ nach folgendem Dosierungsschema: a) Patienten mit normalem Immunsystem _ _ Indikation Einzeldosis durchschnittliche Tagesdosis Acic Lestu allt skjalið