Aciclovir-ratiopharm 500 mg p.i.

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Aciclovir-Natrium

Dostupno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

Acyclovir Sodium

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Aciclovir-Natrium (22361) 548,8 Milligramm

Administracija rute:

Infusion intravenös

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1997-03-18

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ACICLOVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG P.I. _
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Aciclovir-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
beachten?
3.
Wie ist
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ACICLOVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG P.I._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
ist ein Mittel zur Behandlung von bestimmten viralen Infektionen
(Virostatikum, Guanosin-Analogon, Virus-DNA-Polymerase-Hemmstoff).
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i._
wird angewendet
-
bei primärem Herpes im Bereich der Geschlechtsteile (Herpes
genitalis), Gürtelrose (Herpes
zoster), Herpes des Neugeborenen (Herpes neonatorum), durch
Herpes-Simplex-Viren
verursachte Hirnentzündung (Herpes-Simplex-Enzephalitis);
-
bei Windpocken (Varizellen) und durch Herpes-Simplex-Viren verursachte
Infektionen der
Haut und der Schleimhäute bei Patienten mit angeborener
Immunschwäche oder sekundären
Immun

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ACICLOVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG P.I. _
_ACICLOVIR-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG P.I. _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg p.i. _
Jede Durchstechflasche mit 274,4 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 274,4 mg
Aciclovir-Natrium, entsprechend 250 mg Aciclovir.
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg p.i. _
Jede Durchstechflasche mit 548,8 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 548,8 mg
Aciclovir-Natrium, entsprechend 500 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer Herpes genitalis, Herpes zoster (Gürtelrose), Herpes
neonatorum, Herpes-simplex-
Enzephalitis;
-
Varizellen (Windpocken) und durch Herpes-simplex-Viren verursachte
Infektionen der Haut
und der Schleimhäute bei Patienten mit angeborener Immunschwäche
oder sekundären
Immundefekten, wie sie im Verlauf einer immunsuppressiven Behandlung
(z. B. nach
Organtransplantationen) oder einer zytostatischen Behandlung auftreten
können;
-
Prophylaxe von Herpes-simplex-Infektionen während intensiver
immunsuppressiver Therapie,
z. B. nach Organtransplantationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten sowie Kinder ab 12 Jahren
und Erwachsene erhalten
jeweils die gleiche Dosis, bezogen auf kg KG.
Bei Kindern ab 3 Monaten bis zu 12 Jahren wird die Dosis an
_ Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/500 mg _
_p.i. _
entsprechend der Körperoberfläche ermittelt, um eventuelle
Unterdosierungen zu vermeiden.
Weitere Angaben siehe Tabelle 1 und 2.
2
Tabelle 1:
Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten sowie Kinder über 12
Jahre und Erwachsene erhalten
_Aciclovir-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg/500 mg p.i._
nach folgendem Dosierungsschema:
a)
Patienten mit normalem Immunsystem
_ _
Indikation
Einzeldosis
durchschnittliche
Tagesdosis
Acic