Land: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL
EMS S/A
ANTICONCEPCIONAIS
CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
(2 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 21 - 1023513880016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (2 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 42 - 1023513880024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (2 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 63 - 1023513880032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (2 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 84 - 1023513880040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2021-09-20
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 2,0 MG + 0,03 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO acetato de clormadinona + etinilestradiol “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2,0 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de etinilestradiol. Embalagem contendo 21, 42, 63 ou 84 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2,0 mg + 0,03 mg contém: acetato de clormadinona ......................................................................................................................2,0 mg etinilestradiol......................................................................................................................................0,03 mg excipiente* q.s.p. .............................................................................................................................1 com rev *povidona, amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O acetato de clormadinona + etinilestradiol é indicado como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O acetato de clormadinona + etinilestradiol é um anticoncepcional hormonal, ou seja, é um medicamento composto por hormônios que previne a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral e, ao ser tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo (célula reprodutora da mulher), que é uma célula necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a secreção da vagina é modificada, fazendo com que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se movimentem menos e de forma mais lenta. Quando o acetato de clormadinona + etinilestradiol é utilizado corretamente como contrace Lestu allt skjalið
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 2,0 MG + 0,03 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO acetato de clormadinona + etinilestradiol “Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2,0 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de etinilestradiol. Embalagem contendo 21, 42, 63 ou 84 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2,0 mg + 0,03 mg contém: acetato de clormadinona.......................................................................................................................2,0 mg etinilestradiol......................................................................................................................................0,03 mg excipiente* q.s.p...............................................................................................................................1 com rev *povidona, amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O acetato de clormadinona + etinilestradiol é indicado como contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral combinado) e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos nos quais a administração de acetato de clormadinona + etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655 mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12 casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças concomitantes que causam náusea ou vômitos ou administração concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito contraceptivo dos contraceptivos hormonais estavam presentes no período de concepção. TIPO DE USO NÚMERO DE CASOS DE GRAVIDEZ ÍNDICE DE PEARL INTERVALO DE CONFIANÇA DE 95% US Lestu allt skjalið