Aburic Filmuhúðuð tafla 80 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Febuxostatum INN

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf.

ATC númer:

M04AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Febuxostatum

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

548162 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-11-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ABURIC 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
febúxóstat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Aburic og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Aburic
3.
Hvernig nota á Aburic
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Aburic
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ABURIC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Aburic töflur innihalda virka efnið febúxóstat og eru notaðar til
meðferðar við þvagsýrugigt sem
tengist óhóflegu magni af efni sem kallast þvagsýra (úrat) í
líkamanum. Hjá sumum safnast þvagsýra
upp í blóðinu í of miklu magni til þess að hún haldist í
uppleystu ástandi. Þegar svo fer gætu
úratkristallar myndast í og umhverfis liðamót og nýru. Þessir
kristallar geta valdið skyndilegum og
alvarlegum verkjum, roða, hita og bólgu í liðamótum (sem kallast
þvagsýrugigtarkast). Ef ekki er
gripið til meðferðar gætu stærri útfellingar, kallaðar
þvagsýrugigtarsteinar, myndast í og umhverfis
liðamót. Þessir steinar geta valdið skemmdum á liðamótum og
beini.
Aburic verkar með því að lækka gildi þvagsýru. Sé gildum
þvagsýru haldið lágum með því að taka
Aburic einu sinni á dag hætta kristallar að myndast og einkenni
minnka með tímanum. Sé gildum
þvagsýru haldið nógu lágum n

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Aburic 80 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 80 mg af febúxóstati.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 76,50 mg laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Fölgular til gular, aflangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru
á annarri hliðinni.
Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við langvinnum þvagsýrudreyra þegar úratútfellingar
hafa átt sér stað (þ.m.t. þegar saga
liggur fyrir um eða til staðar er þvagsýrugigtarhnútur (tophus)
og/eða þvagsýrugigt).
Aburic er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur af Aburic til inntöku er 80 mg einu sinni á
dag, án tillits til matar. Ef þvagsýra í
sermi er >6 mg/dl (357 míkrómól/l) eftir 2-4 vikur má taka til
athugunar að nota 120 mg af febúxóstati
einu sinni á dag. Lyfið er ekki fáanlegt í 120 mg styrkleika.
Aburic verkar nægilega hratt til þess að tilefni sé til að
endurmæla þvagsýru í sermi eftir 2 vikur.
Markmið meðferðar er að minnka þvagsýru í sermi og halda henni
undir 6 mg/dl (357 míkrómól/l).
Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum í
að minnsta kosti 6 mánuði (sjá kafla
4.4).
_Aldraðir _
Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir aldraða (sjá kafla 5.2).
_ _
2
_Skert nýrnastarfsemi _
Verkun og öryggi hafa ekki verið metin til hlítar hjá sjúklingum
með alvarlega skerðingu á
nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín., sjá kafla 5.2).
Engin aðlögun skammta er nauðsynleg fyrir sjúklinga með væga
eða miðlungsalvarlega skerðingu á
nýrnastarfsemi.
_ _
_Skert lifrarstarfsemi _
Verkun og öryggi febúxóstats hafa ekki verið rannsökuð hjá
sjúklingum með alvarlega skerðingu á
lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur C).
Ráðlögð skammtastærð