ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

abacavir 300 mg

Fáanlegur frá:

SANDOZ

ATC númer:

J05AF06

INN (Alþjóðlegt nafn):

abacavir 300 mg

Skammtar:

300 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > abacavir 300 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Lækningarsvæði:

Class e ph ar m acoth ér ap e ut iqu e inh ib it eu r nu cléo sid iqu e d e la t r an scr ip t ase in v er se , cod e A T C J05 A F 06

Ábendingar:

ABACAVIR SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).ABACAVIR SANDOZ contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR SANDOZ ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR SANDOZ de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Vörulýsing:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg - ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2016-12-30

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable
abacavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réaction d’hypersensibilité
ABACAVIR SANDOZ contient de l’abacavir (qui est également une
substance active de médicaments tels
que abacavir/lamivudine, lamivudine/zidovudine/abacavir,
dolutégravir/ abacavir/lamivudine). Certaines
personnes prenant de l’abacavir peuvent développer une réaction
d’hypersensibilité (une réaction allergique
grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un
traitement contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d’hypersensibilité » figurant
dans l’encadré à la rubrique 4.
Une carte de mise en garde est incluse dans la boite d’ABACAVIR
SANDOZ pour vous rappeler ainsi qu’à
l’équipe médicale le risque d’hypersensibilité à l’abacavir.
Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels so

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 300 mg d’abacavir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimés pelliculés jaunes, de forme oblongue, biconvexes et
gravés « H » sur une face avec une barre de
cassure et « A » et « 26 » séparés par la barre de cassure sur
l’autre face (18,50 mm x 7,30 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR SANDOZ est indiqué, en association à d’autres agents
antirétroviraux, dans le traitement de
l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez
les adultes, adolescents et enfants (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
La démonstration du bénéfice de l’abacavir est principalement
basée sur les résultats d’études conduites chez
des patients adultes n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux et
traités selon un schéma posologique en 2 prises
par jour (voir rubrique 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé
chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine
ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne
doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle
HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
ABACAVIR SANDOZ doit être prescrit par des médecins expérimentés
dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
ABACAVIR SANDOZ peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser,
afin de garantir l'administration de la dose
complète.
L’abacavir est également disponible sous forme de solution buvable
pour les enfants âgés de plus de trois
mois et qui pèsent moins de 14 kg ou pour les patients pour lesquel