Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
abacavir 300 mg
SANDOZ
J05AF06
abacavir 300 mg
300 mg
Comprimé
pour un comprimé > abacavir 300 mg
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Class e ph ar m acoth ér ap e ut iqu e inh ib it eu r nu cléo sid iqu e d e la t r an scr ip t ase in v er se , cod e A T C J05 A F 06
ABACAVIR SANDOZ est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).ABACAVIR SANDOZ contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR SANDOZ ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR SANDOZ de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg - ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé
Valide
2016-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023 Dénomination du médicament ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable abacavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. IMPORTANT – Réaction d’hypersensibilité ABACAVIR SANDOZ contient de l’abacavir (qui est également une substance active de médicaments tels que abacavir/lamivudine, lamivudine/zidovudine/abacavir, dolutégravir/ abacavir/lamivudine). Certaines personnes prenant de l’abacavir peuvent développer une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir. Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe « Réactions d’hypersensibilité » figurant dans l’encadré à la rubrique 4. Une carte de mise en garde est incluse dans la boite d’ABACAVIR SANDOZ pour vous rappeler ainsi qu’à l’équipe médicale le risque d’hypersensibilité à l’abacavir. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels so Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé sécable contient 300 mg d’abacavir. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable Comprimés pelliculés jaunes, de forme oblongue, biconvexes et gravés « H » sur une face avec une barre de cassure et « A » et « 26 » séparés par la barre de cassure sur l’autre face (18,50 mm x 7,30 mm). Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ABACAVIR SANDOZ est indiqué, en association à d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, adolescents et enfants (voir rubriques 4.4 et 5.1). La démonstration du bénéfice de l’abacavir est principalement basée sur les résultats d’études conduites chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux et traités selon un schéma posologique en 2 prises par jour (voir rubrique 5.1). Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701. 4.2. Posologie et mode d'administration ABACAVIR SANDOZ doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. ABACAVIR SANDOZ peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète. L’abacavir est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants âgés de plus de trois mois et qui pèsent moins de 14 kg ou pour les patients pour lesquel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο