젬탄액상주(젬시타빈염산염)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

(주)종근당

Skammtar:

이 약 1mL 중

Lyfjaform:

무색 투명 또는 담황색의 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제

Samsetning:

이 약 1mL 중,젬시타빈염산염,USP,43.27,밀리그램

Einingar í pakka:

200mg/5.26ml x 1바이알, 1g/26.3ml x 1바이알

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[421]항악성종양제

Vörulýsing:

밀봉용기, 냉장(2~8'C) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-11)

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2015-09-14

Vara einkenni

•
•
젬탄액상주
(
젬시타빈염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명 또는 담황색의 액이 무색 투명한 바이알에
든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-09-14
•
품목기준코드
:
201506534
•
표준코드
:
8806433071905, 8806433071813, 8806433071912, 8806433071806
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
젬시타빈염산염
•
분량
:
43.27
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
젬시타빈으로서
38.00mg
•
비고
:
효능효과
○
비소세포폐암
-
시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의
1
차치료
-
단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료
○
췌장암
-
국소진행성또는전이성췌장암의
1
차치료
(first‐linetreatment)
○
방광암
-
방광암
(BladderCancer)
○
유방암
-
임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의
anthracycline
계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국
소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에
파클리탁셀과 병용으로 사용
○
난소암
-
백금화합물 요법을 완료하고 최소
6
개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를
목적으로
카보플라틴과 병용으로 사용
○
담도암
-
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한
국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플
라틴과 병용으로 사용
용법용량
○
권장용량
1.
비소세포폐암
1)
병용요법성인
:
젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우
2
가지 투여요법
(dosing regimens)
에
대하여 연구되었다
.
한 가지 요법은
3
주 일정을 사용했고 다른 하나는
4
주 일정을 사용했다
.
(1) 3
주 일정에서는 각
21
일 주기에서
1
일
,