País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
이 약 1mL 중
무색 투명 또는 담황색의 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제
이 약 1mL 중,젬시타빈염산염,USP,43.27,밀리그램
200mg/5.26ml x 1바이알, 1g/26.3ml x 1바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉장(2~8'C) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-11)
허가
2015-09-14
• • 젬탄액상주 ( 젬시타빈염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 투명 또는 담황색의 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2015-09-14 • 품목기준코드 : 201506534 • 표준코드 : 8806433071905, 8806433071813, 8806433071912, 8806433071806 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 젬시타빈염산염 • 분량 : 43.27 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 젬시타빈으로서 38.00mg • 비고 : 효능효과 ○ 비소세포폐암 - 시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의 1 차치료 - 단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료 ○ 췌장암 - 국소진행성또는전이성췌장암의 1 차치료 (first‐linetreatment) ○ 방광암 - 방광암 (BladderCancer) ○ 유방암 - 임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 anthracycline 계 약물을 포함한 보조화학요법에 실패한 국 소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에 파클리탁셀과 병용으로 사용 ○ 난소암 - 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6 개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카보플라틴과 병용으로 사용 ○ 담도암 - 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플 라틴과 병용으로 사용 용법용량 ○ 권장용량 1. 비소세포폐암 1) 병용요법성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2 가지 투여요법 (dosing regimens) 에 대하여 연구되었다 . 한 가지 요법은 3 주 일정을 사용했고 다른 하나는 4 주 일정을 사용했다 . (1) 3 주 일정에서는 각 21 일 주기에서 1 일 , Llegiu el document complet