리콤비네이트(유전자재조합항혈우병인자)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

박스앨타(유)

Skammtar:

-건조제 1바이알/-용제 1바이알

Lyfjaform:

부서지기 쉬운 황색을 띤 흰빛 내지 엷은 황색 파우더가 들어있는 바이알제제

Samsetning:

,유전자재조합항혈우병인자,별규,220 - 1240,아이.유

Einingar í pakka:

1바이알

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Vörulýsing:

2-8℃에서 냉장보관 또는 30℃이하의 실온에서 차광하여 보관. 제조일로부터 36 개월

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2002-03-27

Vara einkenni

•
리콤비네이트
(
유전자재조합항혈우병인자
)
•
기본정보
•
성상
:
부서지기 쉬운 황색을 띤 흰빛 내지 엷은 황색
파우더가 들어있는 바이알제제
•
모양
:
•
업체명
:
박스앨타
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2002-03-27
•
품목기준코드
:
200209852
•
표준코드
:
8800505000305, 8806466012500, 8800505000312, 8800505000329,
8806466012524,
8800505000336, 8806466012531
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
혈우병
A (
전형적인 혈우병
) :
출혈 에피소드의 예방 및 조절에 사용된다
.
이 약은 또한 혈우병
A
환자의 수술후 관리에 사용할 수 있다
용법용량
혈장의
IU/dL
혹은 정상의 백분율
(%)
로 표시되는
AHF
치에 있어서의 예상되는
in vivo
최고증가
는 체중
kg
당 투여 된 용량
(IU/Kg)
에
2
를 배수함으로써 추정할 수 있다
(
이 계산은
Ablidgaard
등
의 임상시험에 근거를 둔것이며
, 67
명의 환자에 대해 시간의 경과에 따른
419
번의 임상 약물동
력학 시험에서 얻어진 데이터에 의해서 뒷받침된다
.
이 약물동력학적인 데이터는
IU/Kg
체중 당
약
2.0IU/dL
의 투여 전 기준치 이상의 최고 회복치를 나타냈다
.)
예를 들면
(
환자의 기준
AHF
치를
<1%
라고 가정하면
) :
(1) 70kg
환자에게 투여 된
1750IU AHF
용량을 투여했을 경우
,
즉
25IU/Kg (1750/70)
은
25*2=50IU/dL (
정상치의
50%)
의 최고
AHF
증가를 유발한다고 예상된다
.
(2) 40kg
의 소아에게
70%
의 최고치가 필요한 경우 용량은
70/2 * 40=1400IU
이다
용량의 결정은 의사가 관리해야 한다
.
다음의 용량 스케쥴은 지침으로서 사용될 수 있다
.
출혈
출혈정도
혈액중요구되
는 투여 후 최
고
AHF
활성
(
정상
치의
%
혹은
IU/dL
혈장
)
투여빈도
최�