鼎腹欣膜衣錠 200 毫克

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

FIDAXOMICIN (POWDER)

Fáanlegur frá:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC númer:

A07AA12

Lyfjaform:

膜衣錠

Samsetning:

主成分 () ; FIDAXOMICIN (POWDER) (0812101210) Quantity adjusted on basis of purityMG

Einingar í pakka:

鋁箔片盒裝;;盒裝;;鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 CA

Lækningarsvæði:

fidaxomicin

Ábendingar:

困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD)

Vörulýsing:

有效日期: 2027/09/07; 英文品名: Dificid Film-coated Tablet 200mg

Leyfisdagur:

2012-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

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鼎腹欣
®
膜衣錠 200
毫克
DIFICID
® FILM-COATED TABLET 200 MG (FIDAXOMICIN)
衛署藥輸字第
025757
號
本藥須由醫師處方使用
S-CCDS-MK5119-T-062017
MK5119-TWN-2018-018689
每顆藥錠含有效成分
fidaxomicin 200
毫克
及非活性成分：裸錠含有微晶纖維素、預
膠化澱粉、羥丙基纖維素、丁基羥基甲苯、乙醇酸澱粉鈉
(Sodium starch
glycolate)
、硬脂酸鎂
;
膜衣含有聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、以及卵
磷脂
(
大豆
)
。
劑型
膜衣錠
白色至灰白色的膠囊狀膜衣錠；錠劑的一面刻有「
FDX
」字樣，另一面刻有「
200
」
字樣。
臨床特性
適應症
困難梭狀桿菌相關腹瀉
(_C. difficile_-accociated diarrhoea, CDAD)
註
:
應參考臨床用藥指引以審慎考量使用抗菌藥物的適當性
劑量及給藥法
劑量
成人與年長者
(
≥
65
歲
)
建議劑量為連續
10
天，每天兩次
(
每隔
12
小時
)
口服一顆
200
毫克錠劑。
兒童族群
18
歲以下兒童使用
fidaxomicin
的療效與安全性尚未建立。目前尚無資料。
腎功能不全
不須調整劑量。由於在本族群的臨床數據有限，嚴重腎功能不全病人使用
Dificid
必
須謹慎小心。
肝功能不全
不須調整劑量。由於在本族群的臨床數據有限，中度至重度肝功能不全病人使用
Dificid
必須謹慎小心。
給藥法
Dificid
適用於口服
Dificid
可與食物併服，亦可不與食物併服。
禁忌
對有效成分或任何賦形劑過敏者
特殊警語和使用注意事項
由於臨床數據有限，
fidaxomicin
使用於嚴重腎功能不全或中度至重度肝功能不全
病人時必須謹慎小心。
由於臨床數據有限，
fidaxomicin
使用於偽膜性大腸炎
(pseudomembrane colitis),
猛爆性或危及生命的困難梭狀桿菌感染
(CDI, _Clostridium difficile_ infections)
時必
須謹慎小心。
對同時患有發炎性腸道疾病病人目前並無資料。
Fidaxomicin
使用於這類病人時，
由於有吸�