Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FIDAXOMICIN (POWDER)
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)
A07AA12
膜衣錠
主成分 () ; FIDAXOMICIN (POWDER) (0812101210) Quantity adjusted on basis of purityMG
鋁箔片盒裝;;盒裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 CA
fidaxomicin
困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD)
有效日期: 2027/09/07; 英文品名: Dificid Film-coated Tablet 200mg
2012-09-07
Page 1 of 2 鼎腹欣 ® 膜衣錠 200 毫克 DIFICID ® FILM-COATED TABLET 200 MG (FIDAXOMICIN) 衛署藥輸字第 025757 號 本藥須由醫師處方使用 S-CCDS-MK5119-T-062017 MK5119-TWN-2018-018689 每顆藥錠含有效成分 fidaxomicin 200 毫克 及非活性成分:裸錠含有微晶纖維素、預 膠化澱粉、羥丙基纖維素、丁基羥基甲苯、乙醇酸澱粉鈉 (Sodium starch glycolate) 、硬脂酸鎂 ; 膜衣含有聚乙烯醇、二氧化鈦、滑石粉、聚乙二醇、以及卵 磷脂 ( 大豆 ) 。 劑型 膜衣錠 白色至灰白色的膠囊狀膜衣錠;錠劑的一面刻有「 FDX 」字樣,另一面刻有「 200 」 字樣。 臨床特性 適應症 困難梭狀桿菌相關腹瀉 (_C. difficile_-accociated diarrhoea, CDAD) 註 : 應參考臨床用藥指引以審慎考量使用抗菌藥物的適當性 劑量及給藥法 劑量 成人與年長者 ( ≥ 65 歲 ) 建議劑量為連續 10 天,每天兩次 ( 每隔 12 小時 ) 口服一顆 200 毫克錠劑。 兒童族群 18 歲以下兒童使用 fidaxomicin 的療效與安全性尚未建立。目前尚無資料。 腎功能不全 不須調整劑量。由於在本族群的臨床數據有限,嚴重腎功能不全病人使用 Dificid 必 須謹慎小心。 肝功能不全 不須調整劑量。由於在本族群的臨床數據有限,中度至重度肝功能不全病人使用 Dificid 必須謹慎小心。 給藥法 Dificid 適用於口服 Dificid 可與食物併服,亦可不與食物併服。 禁忌 對有效成分或任何賦形劑過敏者 特殊警語和使用注意事項 由於臨床數據有限, fidaxomicin 使用於嚴重腎功能不全或中度至重度肝功能不全 病人時必須謹慎小心。 由於臨床數據有限, fidaxomicin 使用於偽膜性大腸炎 (pseudomembrane colitis), 猛爆性或危及生命的困難梭狀桿菌感染 (CDI, _Clostridium difficile_ infections) 時必 須謹慎小心。 對同時患有發炎性腸道疾病病人目前並無資料。 Fidaxomicin 使用於這類病人時, 由於有吸 Læs hele dokumentet