"柏朗" 佳樂施 注射液

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

SUCCINYL GELATIN;;SODIUM CHLORIDE

Fáanlegur frá:

臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)

ATC númer:

B05AA06

Lyfjaform:

注射劑

Samsetning:

SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; SUCCINYL GELATIN (9600080610) MG

Einingar í pakka:

塑膠瓶裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE 11900 BAYAN LEPAS PENANG, MALAYSIA. MY

Lækningarsvæði:

gelatin agents

Ábendingar:

急性出血、手術或外傷所引起之休克。

Vörulýsing:

有效日期: 2024/08/03; 英文品名: GELOFUSINE

Leyfisdagur:

2004-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

“柏朗”佳樂施注射液
Gelofusine®
衛署藥輸字第024041號
本藥限由醫師使用
親愛的病人，請詳細閱讀此份仿單，如果您有任
何問題請與您的醫師或藥師諮詢，謝謝！
340/15242522/1215
B|BRAUN
〔成份〕
1000 ml溶液含
Succinylated gelatin (Modified Fluid gelatin)
40.00 g
Weight average molecular weight (Mw) 30,000
Number average molecular weight (Mn) 23,200
Sodium Chloride
7.01 g
賦形劑
Sodium hydroxide
1.36 g
Water for Injections
_Electrolyte concentrations_
Sodium
154 mmol/l
Chloride
120 mmol/l
_Physico-chemical characteristics_
Theoretical Osmolarity
274 mOsm/l
pH
7.1 – 7.7
Gel point
≤ 3°C
〔劑型〕
注射劑(輸注溶液)
〔藥物分類〕
膠質(Colloidal) 血漿替代劑（代用血漿）
〔適應症〕
急性出血、手術或外傷所引起之休克。
〔禁忌〕
Gelofusine®不適用於以下病例：
- 對Gelatin過敏者。
- 高血容量。
- 水腫。
- 嚴重心因性功能不良者。
- 嚴重血液凝固病症者。
使用Gelofusine®者於下列症狀時需謹慎使用：
- 高鈉血病；使用本劑已額外增加鈉離子。
- 脫水狀態；需先行校正體液平衡。
- 有血液凝固障礙時；因使用本劑會稀釋凝固因子。
- 腎擴清率障礙；因本劑經腎臟排出。
-
慢性肝病；因本劑會影響白蛋白、凝固因子在肝臟之合成，及進
一步的稀釋作用。
〔注意事項〕
下列事項需留意：
- 必要時給予電解質。
- 必要性監視：
監視血中體平衡及血清電解質，特別是高鈉血症、脫水症狀及腎
功能不良患者。
如果是血液凝固障礙及慢性肝病患者，其凝固檢測與血清白蛋白
需被監視，因為可能會有過敏反應（anaphylactic/anaphylactoid）
需對病人適當監視。
1.
取用時：
1)
運輸過程中，容器可能因受重擊、震動，而致產生破裂、縫隙
或瓶塞鬆動。若有上述情形時，請勿使用。
2)
若藥液有不澄清、變色、異物或其它異常現象時，請勿使用。
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