抗HBs人免疫グロブリン筋注200単位/1mL「JB」

Country: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

抗HBs人免疫グロブリン

Fáanlegur frá:

一般社団法人　日本血液製剤機構

INN (Alþjóðlegt nafn):

Human anti-HBs immunoglobulin

Lyfjaform:

注射剤

Stjórnsýsluleið:

注射剤

Ábendingar:

血中に入ったB型肝炎ウイルスを中和します。
通常、汚染事故後のB型肝炎の発症を予防したり、沈降B型肝炎ワクチンとの併用で新生児のB型肝炎発症を予防します。

Vörulýsing:

英語の製品名 ; シート記載:

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
注射剤
2016
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:抗 HBS 人免疫グロブリン筋注 200
単位/1ML「JB」
主成分:
抗
HBs
人免疫グロブリン
(Human anti-HBs immunoglobulin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血中に入った
B
型肝炎ウイルスを中和します。
通常、汚染事故後の
B
型肝炎の発症を予防したり、沈降
B
型肝炎ワクチンとの併用で新生児の
B
型肝炎
発症を予防します。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。人免疫グロブリン製剤を
使用した後でショックを起こしたことがある。
HBs
抗原陽性者、
IgA
欠損症、溶血性・失血性貧血、免
疫不全・免疫抑制状態がある。
・妊娠または授乳中である。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、筋肉内に注射します。
・使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
副作用として、発熱、寒気、全身けん怠感、注射部位の痛み・腫脹・発赤・しこり、発疹などが報告され
ていま�

Vara einkenni

1
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者
2．2
HBs抗原陽性者（ただし、新生児に投与する場合で、
やむを得ない場合には、HBs抗原検査の結果を待たずに
投与することが可能である。）
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」
200単位/ 1 mL
1000単位/ 5 mL
有効成分
〔 1 バイアル中〕
抗HBs人免疫
グロブリン
200国際単位
1,000国際単位
添加剤
〔 1 バイアル中〕
グリシン
22.5mg
112.5mg
備考
抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。
（採血国：日本、採血の区別：献血）
3．2 製剤の性状
販売名
抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」
200単位/ 1 mL
1000単位/ 5 mL
性状
本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。
pH
6.4〜7.2
浸透圧比
約1.2（生理食塩液に対する比）
4．効能又は効果
○ HBS抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防
○
新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチン
との併用）
6．用法及び用量
〈HBS抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防〉
通常成人に対して、本剤 1 回 5
〜10mLを筋肉内に注射する。
必要に応じて増量するか又は同量を繰り返す。小児には、体
重 1 kg当たり0.16〜0.24mLを用いる。
投与の時期は事故発生後 7
日以内とする。なお、48時間以内
が望ましい。
〈
新生児のB型肝炎予防（原則として、沈降B型肝炎ワクチンと
の併用）〉
初回注射量は0.5〜1.0mLを筋肉内に注射する。
初回注射の時期は生後 5
日以内とする。なお、生後12時間以
内が望ましい。
また、追加注射には、体重 1
kg当たり0.16〜0.24mLを投与する。
8．重要な基本的注意
8．1
本剤の使用にあたっては、疾病の治療における本剤の必
要性とともに、本剤の�