Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
抗HBs人免疫グロブリン
一般社団法人 日本血液製剤機構
Human anti-HBs immunoglobulin
注射剤
注射剤
血中に入ったB型肝炎ウイルスを中和します。
通常、汚染事故後のB型肝炎の発症を予防したり、沈降B型肝炎ワクチンとの併用で新生児のB型肝炎発症を予防します。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2016 年 07 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:抗 HBS 人免疫グロブリン筋注 200 単位/1ML「JB」 主成分: 抗 HBs 人免疫グロブリン (Human anti-HBs immunoglobulin) 剤形: 注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 血中に入った B 型肝炎ウイルスを中和します。 通常、汚染事故後の B 型肝炎の発症を予防したり、沈降 B 型肝炎ワクチンとの併用で新生児の B 型肝炎 発症を予防します。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。人免疫グロブリン製剤を 使用した後でショックを起こしたことがある。 HBs 抗原陽性者、 IgA 欠損症、溶血性・失血性貧血、免 疫不全・免疫抑制状態がある。 ・妊娠または授乳中である。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、筋肉内に注射します。 ・使用期間については、担当の医師にお聞きください。 生活上の注意 この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用) 副作用として、発熱、寒気、全身けん怠感、注射部位の痛み・腫脹・発赤・しこり、発疹などが報告され ていま Přečtěte si celý dokument
1 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対しショックの既往歴のある患者 2.2 HBs抗原陽性者(ただし、新生児に投与する場合で、 やむを得ない場合には、HBs抗原検査の結果を待たずに 投与することが可能である。) 3.組成・性状 3.1 組成 販売名 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 200単位/ 1 mL 1000単位/ 5 mL 有効成分 〔 1 バイアル中〕 抗HBs人免疫 グロブリン 200国際単位 1,000国際単位 添加剤 〔 1 バイアル中〕 グリシン 22.5mg 112.5mg 備考 抗HBs抗体は、ヒト血液に由来する。 (採血国:日本、採血の区別:献血) 3.2 製剤の性状 販売名 抗HBs人免疫グロブリン筋注「JB」 200単位/ 1 mL 1000単位/ 5 mL 性状 本剤は無色ないし黄褐色の澄明な液剤である。 pH 6.4〜7.2 浸透圧比 約1.2(生理食塩液に対する比) 4.効能又は効果 ○ HBS抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防 ○ 新生児のB型肝炎予防(原則として、沈降B型肝炎ワクチン との併用) 6.用法及び用量 〈HBS抗原陽性血液の汚染事故後のB型肝炎発症予防〉 通常成人に対して、本剤 1 回 5 〜10mLを筋肉内に注射する。 必要に応じて増量するか又は同量を繰り返す。小児には、体 重 1 kg当たり0.16〜0.24mLを用いる。 投与の時期は事故発生後 7 日以内とする。なお、48時間以内 が望ましい。 〈 新生児のB型肝炎予防(原則として、沈降B型肝炎ワクチンと の併用)〉 初回注射量は0.5〜1.0mLを筋肉内に注射する。 初回注射の時期は生後 5 日以内とする。なお、生後12時間以 内が望ましい。 また、追加注射には、体重 1 kg当たり0.16〜0.24mLを投与する。 8.重要な基本的注意 8.1 本剤の使用にあたっては、疾病の治療における本剤の必 要性とともに、本剤の Přečtěte si celý dokument