抑巨毒膜衣錠450毫克

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC númer:

J05AB14

Lyfjaform:

膜衣錠

Samsetning:

VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (0818002510) MG

Einingar í pakka:

ALU-ALU鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

Lækningarsvæði:

valganciclovir

Ábendingar:

1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。

Vörulýsing:

有效日期: 2029/01/28; 英文品名: VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)

Leyfisdagur:

2019-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

抑巨毒膜衣錠 450 毫克
VALGAN-450 (VALGANCICLOVIR TABLETS 450MG)
衛部藥輸字第
027592
號
抗病毒藥物
Valganciclovir
為
ganciclovir
的前驅藥物，其臨床毒性包括顆粒性球減少、
貧血及血小板減少。動物試驗中，
ganciclovir
具有致癌性、致畸胎性並暫
時性或永久性抑制精子形成。
1. 說明
1.1 治療/藥理分類
抗病毒劑
ATC code
：
J05AB14
1.2 劑型
膜衣錠
1.3 投予途徑
口服
1.4 無菌/輻射活性
不適用
1.5 成份及含量
主成分：
valganciclovir (valganciclovir hydrochloride)
膜衣錠：
450
毫克
賦形劑：
Cellulose microcrystalline
、
Crospovidone
、
Povidone
、
Stearic Acid
、
Opadry Pink 15B24005
、
Purified water
2. 臨床特徵
2.1 適應症
1.
用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎
(CMV retinitis)
。
2.
可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高
危險性族群
(
捐贈者血清巨細胞病毒陽性
/
受贈者血清巨細胞病毒陰性
[(D+/R-)])
。
2.2 用法用量
注意
-
為避免劑量過量，需嚴密遵守建議服用劑量。
標準劑量
Valganciclovir
為口服服用，且應與食物一起服用。
(
參閱
3.2.5
特殊族群之
藥物動力學性質和
3.2.1
吸收
)
Valganciclovir
會快速、廣泛轉變為活性成分
ganciclovir
。由
Valganciclovir
轉變為
ganciclovir
後，其生體可用率高於口服
ganciclovir
的
10
倍。
Valganciclovir
膜衣錠的劑量及服用方式需嚴密遵守如下之建議。
(
參閱
2.4
警語與注意事項及
2.7
過量
)
成人
巨細胞病毒視網膜炎
_(CMV retinitis)_
之起始治療
_ _
對於治療活性巨細胞病毒視網膜炎
(CMV retinitis)
，建議劑量為
900
毫克，
一天二次，總療程為
21
天。延長起始治療療程可能會增加骨髓毒性。
(
參
閱
2.4
警語與注意事項
)
巨細胞病毒視網膜炎
_(CMV retinitis)_
之維持性治療
_ _
對於起始治療療程後，或非活性巨細胞病毒視網膜炎之病人，建議劑量為