Riik: Taiwan
keel: hiina
Allikas: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE
凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)
J05AB14
膜衣錠
VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE (0818002510) MG
ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN
valganciclovir
1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中,具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
有效日期: 2029/01/28; 英文品名: VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)
2019-01-28
抑巨毒膜衣錠 450 毫克 VALGAN-450 (VALGANCICLOVIR TABLETS 450MG) 衛部藥輸字第 027592 號 抗病毒藥物 Valganciclovir 為 ganciclovir 的前驅藥物,其臨床毒性包括顆粒性球減少、 貧血及血小板減少。動物試驗中, ganciclovir 具有致癌性、致畸胎性並暫 時性或永久性抑制精子形成。 1. 說明 1.1 治療/藥理分類 抗病毒劑 ATC code : J05AB14 1.2 劑型 膜衣錠 1.3 投予途徑 口服 1.4 無菌/輻射活性 不適用 1.5 成份及含量 主成分: valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 膜衣錠: 450 毫克 賦形劑: Cellulose microcrystalline 、 Crospovidone 、 Povidone 、 Stearic Acid 、 Opadry Pink 15B24005 、 Purified water 2. 臨床特徵 2.1 適應症 1. 用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 。 2. 可用於預防接受固體器官移植病患中,具有發生巨細胞病毒疾病之高 危險性族群 ( 捐贈者血清巨細胞病毒陽性 / 受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+/R-)]) 。 2.2 用法用量 注意 - 為避免劑量過量,需嚴密遵守建議服用劑量。 標準劑量 Valganciclovir 為口服服用,且應與食物一起服用。 ( 參閱 3.2.5 特殊族群之 藥物動力學性質和 3.2.1 吸收 ) Valganciclovir 會快速、廣泛轉變為活性成分 ganciclovir 。由 Valganciclovir 轉變為 ganciclovir 後,其生體可用率高於口服 ganciclovir 的 10 倍。 Valganciclovir 膜衣錠的劑量及服用方式需嚴密遵守如下之建議。 ( 參閱 2.4 警語與注意事項及 2.7 過量 ) 成人 巨細胞病毒視網膜炎 _(CMV retinitis)_ 之起始治療 _ _ 對於治療活性巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) ,建議劑量為 900 毫克, 一天二次,總療程為 21 天。延長起始治療療程可能會增加骨髓毒性。 ( 參 閱 2.4 警語與注意事項 ) 巨細胞病毒視網膜炎 _(CMV retinitis)_ 之維持性治療 _ _ 對於起始治療療程後,或非活性巨細胞病毒視網膜炎之病人,建議劑量為 Lugege kogu dokumenti