"台裕"康思寧持續性藥效錠200毫克

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

QUETIAPINE FUMARATE

Fáanlegur frá:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC númer:

N05AH04

Lyfjaform:

持續性藥效膜衣錠

Samsetning:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq. to Quetiapine 200mg)MG

Einingar í pakka:

PTP 鋁箔盒裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

Lækningarsvæði:

quetiapine

Ábendingar:

治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

Vörulýsing:

有效日期: 2025/03/04; 英文品名: Q-pine XR Extended-Release Tablets 200mg "Tai Yu"

Leyfisdagur:

2015-03-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
"台裕"
康思寧
持續性藥效錠 200毫克
Q-PINE XR
Extended-Release Tablets 200mg "Tai Yu"
衛部藥製字第
058628
號
"台裕"
康思寧
持續性藥效錠 300毫克
Q-PINE XR
Extended-Release Tablets 300mg "Tai Yu"
衛部藥製字第
059066
號
◎
本藥須由醫師處方使用
警告：
會增加老年失智症（
dementia-related psychosis
）病人的死亡率
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人，比起接受安
慰劑，有較高的死亡風險。分析十七個在這些病人進行的安慰
劑對照試驗（
10
週）顯示，接受非典型抗精神病藥物治療的病
人，死亡風險是接受安慰劑者的
1.6-1.7
倍。在一個典型的
10
週
對照試驗期間，接受藥物治療的病人死亡率約
4.5%
，安慰劑組
則是
2.6%
。雖然死亡原因是各式各樣的，但大多數死亡似乎與
心血管疾病（如心衰竭、猝死）或感染（如肺炎）有關。
Quetiapine
XR
並未核准用於治療老年失智症病人。
在重鬱症（
MDD
）與其他精神疾病的短期研究中，兒童、青少
年與年輕成人服用抗鬱劑後，自殺的意念與行為（
suicidality
）
比服用安慰劑者增加。考慮將
Quetiapine
或其他任何抗鬱劑用於
兒童、青少年與年輕成人時，必須權衡此種風險與臨床需要的
得失。短期研究未在年齡超過
24
歲的成人顯示，抗鬱劑會使自
殺的風險比安慰劑增加；而在
65
歲或年紀更大的成人中，使用
抗鬱劑後自殺的風險比服用安慰劑者減少。憂鬱症與其他精神
疾病本身就伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病
人，不拘年齡，都應受到適當的監視，並且密切觀察有無臨床
症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告家屬與照顧者要
密切觀察並與處方醫師溝通。
Quetiapine XR
未被核准用於兒童
病人
[
參閱【警語及注意事項】：臨床症狀惡化與自殺風險
]
。
自殺與抗鬱劑
【適應症】
治療思覺失�