儷緻注射劑 300U

Country: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

BOTULINUM TOXIN TYPE A

Fáanlegur frá:

法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)

ATC númer:

M03AX01

Lyfjaform:

凍晶注射劑

Samsetning:

BOTULINUM TOXIN TYPE A (1220002600) U (UNIT)

Einingar í pakka:

小瓶裝

Tegund:

菌　疫

Gerð lyfseðils:

限由醫師使用

Framleitt af:

IPSEN BIOPHARM LTD. ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK GB

Lækningarsvæði:

botulinum toxin

Ábendingar:

成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。

Vörulýsing:

有效日期: 2027/10/01; 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U

Leyfisdagur:

2012-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
_ _
_ _
儷緻
®
注射劑
500U
衛署菌疫輸字第
000870
號
本藥限由醫師使用
儷緻
®
注射劑
300U
衛署菌疫輸字第
000934
號
本藥限由醫師使用
1.
品名
儷緻
®
注射劑
500U
儷緻
®
注射劑
300U
2.
成分含量
_ _
活性成份
儷緻
®
注射劑 500U:
每小瓶含
A
型肉毒桿菌素
-
血凝集素複合物
(Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex) 500 Units*
儷緻
®
注射劑
300U:
每小瓶含
A
型肉毒桿菌素
-
血凝集素複合物
(Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex) 300 Units*
*:
一個單位
(Unit Ipsen)
定義為小白鼠腹膜注射中間致死量
(median lethal intraperitoneal dose)
賦形劑詳細資料見章節
6.1
。
3.
劑型
凍晶注射劑。
4.
臨床特性
4.1
適應症
成人上肢痙攣
(
包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣
)
、成人下肢痙攣
(
包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣
)
、眼瞼痙攣、半邊
顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
說明
Dysport
用於以下局部痙攣的症狀性治療：
-
成人上肢痙攣
(
包含成人中風後或創傷性腦損傷後之上肢痙攣
)
。
-
成人下肢痙攣
(
包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣
)
。
-
兩歲以上可走動的小兒腦性痲痺病人，因痙攣而造成的動力馬蹄足的缺陷，僅限於有專業受訓人員的醫院使用。
-
兩歲以上的小兒腦性痲痺病人之上肢痙攣。
Dysport
可用於以下的症狀性治療：
－
成人痙攣性斜頸。
－
成人眼瞼痙攣。
－
成人半邊顏面痙攣。
－
成人腋窩多汗症。
Dysport
可暫時改善以下中度至重度的症狀：
－
皺眉紋。
－
魚尾紋。
4.2
用法用量
本藥限由醫師使用。
Dysport
的單位在製劑上是有專一性的，不得與其他肉毒桿菌毒素的製劑交換使用。
Dysport
須由注射訓練過的醫師使用。
在針刺入�