Land: Taiwan
Sprache: Chinesisch
Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BOTULINUM TOXIN TYPE A
法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)
M03AX01
凍晶注射劑
BOTULINUM TOXIN TYPE A (1220002600) U (UNIT)
小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
IPSEN BIOPHARM LTD. ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UK GB
botulinum toxin
成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。
有效日期: 2027/10/01; 英文品名: Dysport, powder for solution for injection, 300U
2012-10-01
1 _ _ _ _ 儷緻 ® 注射劑 500U 衛署菌疫輸字第 000870 號 本藥限由醫師使用 儷緻 ® 注射劑 300U 衛署菌疫輸字第 000934 號 本藥限由醫師使用 1. 品名 儷緻 ® 注射劑 500U 儷緻 ® 注射劑 300U 2. 成分含量 _ _ 活性成份 儷緻 ® 注射劑 500U: 每小瓶含 A 型肉毒桿菌素 - 血凝集素複合物 (Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex) 500 Units* 儷緻 ® 注射劑 300U: 每小瓶含 A 型肉毒桿菌素 - 血凝集素複合物 (Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex) 300 Units* *: 一個單位 (Unit Ipsen) 定義為小白鼠腹膜注射中間致死量 (median lethal intraperitoneal dose) 賦形劑詳細資料見章節 6.1 。 3. 劑型 凍晶注射劑。 4. 臨床特性 4.1 適應症 成人上肢痙攣 ( 包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣 ) 、成人下肢痙攣 ( 包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣 ) 、眼瞼痙攣、半邊 顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。 說明 Dysport 用於以下局部痙攣的症狀性治療: - 成人上肢痙攣 ( 包含成人中風後或創傷性腦損傷後之上肢痙攣 ) 。 - 成人下肢痙攣 ( 包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣 ) 。 - 兩歲以上可走動的小兒腦性痲痺病人,因痙攣而造成的動力馬蹄足的缺陷,僅限於有專業受訓人員的醫院使用。 - 兩歲以上的小兒腦性痲痺病人之上肢痙攣。 Dysport 可用於以下的症狀性治療: - 成人痙攣性斜頸。 - 成人眼瞼痙攣。 - 成人半邊顏面痙攣。 - 成人腋窩多汗症。 Dysport 可暫時改善以下中度至重度的症狀: - 皺眉紋。 - 魚尾紋。 4.2 用法用量 本藥限由醫師使用。 Dysport 的單位在製劑上是有專一性的,不得與其他肉毒桿菌毒素的製劑交換使用。 Dysport 須由注射訓練過的醫師使用。 在針刺入 Lesen Sie das vollständige Dokument