ラモトリギン錠小児用2mg「日医工」

Land: Japan

Tungumál: japanska

Heimild: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Virkt innihaldsefni:

ラモトリギン

Fáanlegur frá:

日医工株式会社

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lamotrigine

Lyfjaform:

白色の錠剤、直径4.8mm、厚さ1.5mm

Stjórnsýsluleið:

内服剤

Ábendingar:

脳内の興奮性神経伝達物質の遊離を抑制し、神経の過剰な興奮を抑え、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかん患者の部分発作、強直間代発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作に対する併用療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。

Vörulýsing:

英語の製品名 ; シート記載: ラモトリギン錠小児用2mg「日医工」、ラモトリギン、小児用、日医工、2、ｎ406、Lamotrigine Tab. 2mg for pediatric、ラモトリギン2mg小児用「日医工」

Upplýsingar fylgiseðill

くすりのしおり
内服剤
2020
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラモトリギン錠小児用
2MG
「日医工」
主成分
:
ラモトリギン
(Lamotrigine)
剤形
:
白色の錠剤、直径
4.8mm
、厚さ
1.5mm
シート記載など
:
ラモトリギン錠小児用
2mg
「日医工」、ラモトリギン、小児用、
日医工、
2
、ｎ
406
、
Lamotrigine Tab. 2mg for pediatric
、ラモ
トリギン
2mg
小児用「日医工」
この薬の作用と効果について
脳内の興奮性神経伝達物質の遊離を抑制し、神経の過剰な興奮を抑え、てんかんの発作を抑えます。
通常、てんかん患者の部分発作、強直間代発作、
Lennox-Gastaut
症候群における全般発作に対する併用
療法、定型欠神発作に対する単剤療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・バルプロ酸ナトリウムを併用：
通常、小児は初めの
2
週間は
1
日体重あたり
0.15mg/kg
を
1
回に服用し、次の
2
週間は
1
日
0.3mg/
kg
を
1
回に服用します。以後、
1
～
2
週間ごとに
1
日量として最大
0.3mg/

Vara einkenni

2024年 2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871139、871179
小児用2mg
小児用5mg
25mg
100mg
承認番号 23000AMX00242000 23000AMX00243000 23000AMX00240000
23000AMX00241000
販売開始
2018年6月
2018年6月
2018年6月
2018年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
劇薬、処方箋医薬品
注）
抗てんかん剤
ラモトリギン錠小児用2MG「日医工」
ラモトリギン錠小児用5MG「日医工」
LAMOTRIGINE
TABLETS
FOR
PEDIATRIC
抗てんかん剤、双極性障害治療薬
ラモトリギン錠25MG「日医工」
ラモトリギン錠100MG「日医工」
LAMOTRIGINE
TABLETS
ラモトリギン錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の投与により中毒性表皮壊死融解症（TOXIC
EPIDERMAL
NECROLYSIS：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（STEVENS-JOHNSON症
候群）、薬剤性過敏症症候群等の全身症状を伴う重篤な皮膚障
害があらわれることがあり、死亡に至った例も報告されてい
るので、以下の事項に注意すること。
用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障害の発
現率が高いことから、本剤の6.用法及び用量を遵守すること。
1.1
投与開始時は定められた用法及び用量を超えないこと。
バルプロ酸ナトリウム併用時の投与開始2週間までは隔日投与
にすること（成人のみ）。［7.1 参照］
1.1.1
維持用量までの漸増時も定められた用法及び用量を超え
ないこと。また、増量時期を早めないこと。［7.1
参照］
1.1.2
発疹発現時には早期に皮膚科専門医に相談し、適切な処置
を行うこと。また、発疹に加え以下に示す症状があらわれた
場合には重篤な皮膚障害に至ることがあるので、直ちに本剤
の投与を中止すること。［11.1.1、11.1.2 参照］
発熱（38℃以上）、眼充血、口唇・口腔粘膜のびらん、咽頭
痛、全身倦怠感、リ