Country: Ísrael
Tungumál: hebreska
Heimild: Ministry of Health
AGALSIDASE BETA
SANOFI ISRAEL LTD
A16AB04
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי
AGALSIDASE BETA 35 MG/VIAL
תוך-ורידי
מרשם נדרש
GENZYME EUROPE B.V., THE NETHERLANDS
AGALSIDASE BETA
AGALSIDASE BETA
Fabrazyme is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease. (alfa - galactosidase A deficiency).
2017-05-31
_FAB35-PIL-V1.0 _ _ _ ןולע ןכרצל ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל – 1986 דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה םייזרבפ 35 ג"מ הקבא תנכהל הסימת תזכורמ ל תנכה הסימת יוריעל :ליעפ רמוח ליכמ ןוקובקב לכ אטב זאדיזלגא 35 ג"מ (agalsidase beta 35 mg) ליכמ ןוקובקב לכ הסמהה רחאל 5 ג"מ אטב זאדיזלגא .ל"מל קרפ האר :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח 2 "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס קרפו 6 ."ףסונ עדימ" הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע . שי םא .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת המוד םתלחמ יכ ךל הארנ . 1 . המל תדעוימ הפורתה ? םייזרבפ תלחמ לש תרשואמ הנחבא םע םילוחב חווט ךורא יפולח יטמיזנא לופיטכ שומישל הוותומ .ירבפ :תיטיופרת הצובק םירמוח ףוליחו לוכיעה יכרדב םינוש םירצומ – .םימיזנא ליעפה רמוחה תא ליכמ םייזרבפ אטב זאדיזלגא הבש ,ירבפ תלחמב יפולח יטמיזנא לופיטכ שמשמו אפלא םיזנאה תוליעפ - .הניקתה תוליעפה תמרמ רתוי הכומנ המרב תמייק וא הרסח זאדיזוטקלג דימרסליסואאירטובולג הנוכמה ינמוש רמוח ,ירבפ תלחממ לבוס התא םא ( globotriaosylceramide, GL-3 פדב רבטצהל ליחתמו ףוגה יאתמ קלוסמ וניא ) םדה ילכ לש תונ םירביאב . 2 . הפורתב שומישה ינפל ב שמתשהל ןיא :םא הפורת התא Lestu allt skjalið