פברזיים 35 מג

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

buyitnow

PIL PIL (PIL)
14-12-2022

active_ingredient:

AGALSIDASE BETA

MAH:

SANOFI ISRAEL LTD

ATC_code:

A16AB04

pharmaceutical_form:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

composition:

AGALSIDASE BETA 35 MG/VIAL

administration_route:

תוך-ורידי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

GENZYME EUROPE B.V., THE NETHERLANDS

therapeutic_group:

AGALSIDASE BETA

therapeutic_area:

AGALSIDASE BETA

therapeutic_indication:

Fabrazyme is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease. (alfa - galactosidase A deficiency).

authorization_date:

2017-05-31

PIL

                                _FAB35-PIL-V1.0 _
_ _
ןולע
ןכרצל ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
–
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
םייזרבפ
35 ג"מ
הקבא
תנכהל
הסימת
תזכורמ
ל
תנכה
הסימת
יוריעל
:ליעפ רמוח
ליכמ ןוקובקב לכ
אטב זאדיזלגא
35
ג"מ
(agalsidase beta 35 mg)
ליכמ ןוקובקב לכ הסמהה רחאל
5
ג"מ
אטב זאדיזלגא
.ל"מל
קרפ האר :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
ףיעס
קרפו
6
."ףסונ עדימ"
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .
שי םא
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל
םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל
התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
המוד םתלחמ יכ ךל הארנ
.
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה ?
םייזרבפ
תלחמ לש תרשואמ הנחבא םע םילוחב חווט
ךורא יפולח יטמיזנא לופיטכ שומישל
הוותומ
.ירבפ
:תיטיופרת הצובק
םירמוח ףוליחו לוכיעה יכרדב םינוש
םירצומ
–
.םימיזנא
ליעפה רמוחה תא ליכמ םייזרבפ
אטב זאדיזלגא
הבש ,ירבפ תלחמב יפולח יטמיזנא לופיטכ
שמשמו
אפלא םיזנאה תוליעפ
-
.הניקתה תוליעפה תמרמ רתוי הכומנ המרב
תמייק וא הרסח זאדיזוטקלג
דימרסליסואאירטובולג הנוכמה ינמוש
רמוח ,ירבפ תלחממ לבוס התא םא
(
globotriaosylceramide, GL-3
פדב רבטצהל ליחתמו ףוגה יאתמ קלוסמ וניא
)
םדה ילכ לש תונ
םירביאב
.
2
. הפורתב שומישה ינפל
ב שמתשהל ןיא
:םא הפורת
התא
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL անգլերեն 12-06-2023
SPC SPC անգլերեն 20-10-2021
PAR PAR անգլերեն 18-08-2016
PIL PIL արաբերեն 12-06-2023