Country: Ísrael
Tungumál: hebreska
Heimild: Ministry of Health
ETANERCEPT
SAMSUNG BIOEPIS IL LTD, ISRAEL
L04AB01
תמיסה להזרקה
ETANERCEPT 50 MG/ML
תת-עורי
מרשם נדרש
FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS, DENMARK
ETANERCEPT
1. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: א. ארתריטיס ראומטואידית - כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה 3; ב. ארתריטיס כרוני בצעירים (Juvenile chronic arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל ושלא הגיבו לטיפול ב-methotrexate או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור; ג. דלקת מפרקים פסוריאטית קשה כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת ולאחר כשלון או אי סבילות ל-salazopyrin או methotrexate; ד. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; ה. פסוריאזיס מלווה בוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס, אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; ו. פסוריאזיס - בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50. ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן;2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (1)(ב) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; 3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 3. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (1) (א), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
2023-12-31
עדימ סיטרכ ב תוחיט י לפוטמל / ת ב ב סיזנר 50 מ ל"מ/ג" טפסרנטא Etanercept) ( לפוטמל יתוחיטב עדימ סיטרכ / ת ש בושח יתוחיטב עדימ ליכמ הז ךיילע עדומ תויהל / ת ךלהמבו ינפל ול ה לופיט ב סיזנרב 50 ל"מ/ג"מ . ניא םא ןיבמ ך / ה אנא ,הז עדימ שקב / י .ךל ריבסהל אפורהמ גיצהל שי וא ךלש יאופרה לופיטב ברועמה אפור לכל הז סיטרכ ש ל ה דלי / ה .ךלש םירגבתמו םידליב שומיש סיזנרב 50 מ ל"מ/ג" וניא דעוימ ל לופיט םירגבתמו םידליב םילקושה מ תוחפ 62.5 .ג"ק א אנ הנפ / י ל אפור ךלש תולאש ךל שי םא ךכל עגונב . םימוהיז סיזנרב 50 ל"מ/ג"מ ריבגהל לולע ה תא וכיס ךלש ן ,םימוהיזב תוקלל םילולעה ניצר תויהל י םי . סיזנרבב שמתשהל ןיא 50 ל"מ/ג"מ והיז ךל שי םא .ם חוטב ךניא םא / ה לאש , / י ךלש אפורה תא . םא תא / חתפמ ה / ת םינמיס מ לועיש ,םוח ןוגכ ,םימוהיז לע םידיעמה שומ ,ך ,המישנ רצוק השלוח ,תרומרמצ וא הדירי ,לקשמב נפ ה / י אופר לופיטל דימ .י ) תפחש ינמיס תכרעהו ןוחבאל ךתוא הנפי אפורה TB .ךרוצה תדימב וכלהמבו לופיטה תליחת ינפל ( ךילע שקבל מ אפורה ךלש תא דעתל םיכיראתה ו לש תואצותה תוקידבה נורחאה תו רובע ךלש תפחש :ןלהל __________________________________:הקידב _____________________________:הקידב __________________________________:ךיראת _____________________________:ךיראת __________________________________:תואצות ____________________________:תואצות רפס אפורל מב הדי התאו דמוע לבקל ןוסיח . םנשי םינ Lestu allt skjalið