Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AC04
klopidogrel
75mg
film tableta
film tableta; 75mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA - FARMA D.O.O.
JKL: 1068502
OBNOVA
2016-10-13
Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 84 x (75mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 8 x 7 film tableta_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 12 x 7 film tableta_ Proizvođač: 1. KRKA D.D., NOVO MESTO 2. KRKA FARMA D.O.O., Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA, 2. JASTREBARSKO, V. HOLJEVCA 20/E, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 84 x (75mg) 2 od 9 ZYLLT ® , 75 mg, film tableta INN: klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zyllt i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyllt 3. Kako se upotrebljava lek Zyllt 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zyllt 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK ZYLLT I ČEMU JE NAMENJEN? Klopidogrel, aktivna supstanca leka Zyllt film tableta, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su v Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 84 x (75mg) 1 od 23 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 8 x 7 film tableta_ ZYLLT , FILM TABLETA, 75 MG, _Pakovanje: blister, 12 x 7 film tableta_ Proizvođač: 1. KRKA D.D., NOVO MESTO 2. KRKA FARMA D.O.O., Adresa: 1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA, 2. JASTREBARSKO, V. HOLJEVCA 20/E, HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 56 x (75mg) Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film tableta, 84 x (75mg) 2 od 23 1. IME LEKA ZYLLT , 75 mg, film tableta INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Zyllt, 75 mg, film tableta:_ 1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel-hidrogensulfata Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom – laktoza i ricinusovo ulje. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Zyllt, 75 mg, film tableta_ Film tableta Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija aterotrombotičkih događaja_ Klopidogrel je indikovan kod: odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci) ili kod pacijenata koji imaju potvrđenu bolest perifernih arterija. odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q z Baca dokumen lengkapnya