Zyllt

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

klopidogrel

MAH:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

B01AC04

INN:

klopidogrel

dosage:

75mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 75mg; blister, 4x7kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

KRKA - FARMA D.O.O.

leaflet_short:

JKL: 1068502

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-10-13

PIL

Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 84 x (75mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ZYLLT

, FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
ZYLLT

,
FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 8 x 7 film tableta_
ZYLLT

,
FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 12 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. KRKA FARMA D.O.O.,
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA,
2. JASTREBARSKO, V. HOLJEVCA 20/E, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 84 x (75mg)
2 od 9
ZYLLT
®
, 75 mg,
film tableta
INN: klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Zyllt i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zyllt
3. Kako se upotrebljava lek Zyllt
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Zyllt
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK ZYLLT I ČEMU JE NAMENJEN?
Klopidogrel, aktivna supstanca leka Zyllt film tableta, pripada grupi
lekova koji se nazivaju antitrombocitni
lekovi. Trombociti (krvne pločice) su v

SPC

Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 84 x (75mg)
1 od 23
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ZYLLT

, FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
ZYLLT

,
FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 8 x 7 film tableta_
ZYLLT

,
FILM TABLETA, 75 MG,
_Pakovanje: blister, 12 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. KRKA FARMA D.O.O.,
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA,
2. JASTREBARSKO, V. HOLJEVCA 20/E, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02648-16-001 od 13.10.2016.za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5079-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 56 x (75mg)
Broj rešenja: 515-01-5080-10-001 od 05.03.2012. za lek Zyllt®, film
tableta, 84 x (75mg)
2 od 23
1. IME LEKA
ZYLLT

, 75 mg, film tableta
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Zyllt, 75 mg, film tableta:_
1 film tableta sadrži:
75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel-hidrogensulfata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom – laktoza i ricinusovo
ulje.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Zyllt, 75 mg, film tableta_
Film tableta
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija aterotrombotičkih događaja_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci)
ili kod pacijenata koji imaju
potvrđenu bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST
segmenta
(nestabilna
angina
ili
infarkt
miokarda bez Q z