Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda.
S01AD03
Acyclovir
30 mg/g
Pomada oftálmica
Aciclovir 30 mg/g
Uso oftálmico
15.1.3 - Antivíricos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
aciclovir
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Bisnaga 1 unidade(s) - 4.5 g Não Comercializado Número de Registo: 8583807 CNPEM: 50018671 CHNM: 10021929 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1984-04-10
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zovirax 30 mg/g pomada oftálmica Aciclovir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zovirax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zovirax 3. Como utilizar Zovirax 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zovirax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zovirax e para que é utilizado Zovirax pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antivíricos. Zovirax está indicado no tratamento da queratite (inflamação da córnea) por Herpes simplex. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zovirax Não utilize Zovirax: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou valaciclovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zovirax. Pode ocorrer um ligeiro ardor transitório imediatamente a seguir à aplicação da pomada. Evite usar lentes de contacto aquando da administração de Zovirax. Outros medicamentos e Zovirax APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Não foram identificadas quaisquer interações clinicamente significativas. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamenta Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zovirax 30 mg/g pomada oftálmica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Contém 30 mg/g de aciclovir. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada oftálmica. Pomada branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zovirax está indicado no tratamento da queratite por Herpes simplex. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose é a mesma para todas as idades. Uma tira de pomada com 10 mm deve ser colocada na face interna do saco conjuntival inferior cinco vezes por dia, a intervalos de aproximadamente quatro horas. O tratamento deve prolongar-se pelo menos 3 dias após a cicatrização. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou valaciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Os doentes devem ser informados que pode ocorrer ligeiro ardor transitório imediatamente a seguir à aplicação da pomada. Os doentes devem evitar o uso de lentes de contacto aquando da administração de Zovirax. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram identificadas quaisquer interações clinicamente significativas. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez Foram documentados resultados ou efeitos na gravidez em mulheres expostas a qualquer formulação de Zovirax, num registo de gravidez pós-comercialização sobre a utilização de aciclovir. Os dados obtidos não demonstraram qualquer aumento no número de malformações congénitas entre a população exposta ao Zovirax, em relação à população em geral e as malformações congénitas observadas não demonstraram unicidade nem um padrão consistente de modo a sugerir uma causa comum. A administração de Zovirax durante a gravidez deve apenas ser considerada quando os potenciais benefícios ultrapassam a possibilidade Baca dokumen lengkapnya