Zovirax 30 mg/g Pomada oftálmica

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Aciclovir

Disponible depuis:

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda.

Code ATC:

S01AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Acyclovir

Dosage:

30 mg/g

forme pharmaceutique:

Pomada oftálmica

Composition:

Aciclovir 30 mg/g

Mode d'administration:

Uso oftálmico

classe:

15.1.3 - Antivíricos

Type d'ordonnance:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

aciclovir

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Bisnaga 1 unidade(s) - 4.5 g Não Comercializado Número de Registo: 8583807 CNPEM: 50018671 CHNM: 10021929 Grupo Homogéneo: N/A

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1984-04-10

Notice patient

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zovirax 30 mg/g pomada oftálmica
Aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zovirax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zovirax
3. Como utilizar Zovirax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zovirax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zovirax e para que é utilizado
Zovirax pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antivíricos.
Zovirax está indicado no tratamento da queratite (inflamação da
córnea) por Herpes
simplex.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zovirax
Não utilize Zovirax:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou valaciclovir ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Zovirax.
Pode ocorrer um ligeiro ardor transitório imediatamente a seguir à
aplicação da
pomada.
Evite usar lentes de contacto aquando da administração de Zovirax.
Outros medicamentos e Zovirax
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver
utilizado recentemente,
ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não foram identificadas quaisquer interações clinicamente
significativas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamenta

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zovirax 30 mg/g pomada oftálmica
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Contém 30 mg/g de aciclovir.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada oftálmica.
Pomada branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zovirax está indicado no tratamento da queratite por Herpes simplex.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose é a mesma para todas as idades.
Uma tira de pomada com 10 mm deve ser colocada na face interna do saco
conjuntival
inferior cinco vezes por dia, a intervalos de aproximadamente quatro
horas.
O tratamento deve prolongar-se pelo menos 3 dias após a
cicatrização.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou valaciclovir ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Os doentes devem ser informados que pode ocorrer ligeiro ardor
transitório
imediatamente a seguir à aplicação da pomada.
Os doentes devem evitar o uso de lentes de contacto aquando da
administração de
Zovirax.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram identificadas quaisquer interações clinicamente
significativas.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Foram documentados resultados ou efeitos na gravidez em mulheres
expostas a
qualquer formulação de Zovirax, num registo de gravidez
pós-comercialização sobre a
utilização de aciclovir. Os dados obtidos não demonstraram qualquer
aumento no
número de malformações congénitas entre a população exposta ao
Zovirax, em relação
à população em geral e as malformações congénitas observadas
não demonstraram
unicidade nem um padrão consistente de modo a sugerir uma causa
comum.
A administração de Zovirax durante a gravidez deve apenas ser
considerada quando os
potenciais benefícios ultrapassam a possibilidade