Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Zentiva Portugal, Lda.
N02CC03
Zolmitriptan
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Zolmitriptano 2.5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5374913 CNPEM: 50018647 CHNM: 10025913 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A101 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades
Autorizado
2011-03-30
APROVADO EM 30-03-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 2,5 mg comprimidos revestidos por película ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 5 mg comprimidos revestidos por película Zolmitriptano Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Zolmitriptano Zentiva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva 3. Como tomar Zolmitriptano Zentiva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zolmitriptano Zentiva 6. Outras informações 1. O QUE É ZOLMITRIPTANO ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO Zolmitriptano Zentiva contém a substância activa zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados de triptanos. Zolmitriptano Zentiva é utilizado para tratar as crises de enxaqueca (dores de cabeça e náuseas). Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Zolmitriptano Zentiva reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som. Zolmitriptano Zentiva apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA Não tome Zolmitriptano Zentiva se - for alérgico (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (ver Secção 6: Outras informações); - tem pressão arterial elevada; - alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angi Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 30-03-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos por película Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos por película: cor amarela, forma arredondada, biconvexos, com a gravação “2.5” numa das faces e liso na outra. Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película: cor-de- rosa, forma arredondada, biconvexos, com linha de quebra numa das faces e liso na outra. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zolmitriptano Zentiva é indicado para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada de Zolmitriptano Zentiva para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Zentiva seja tomado o mais rapidamente possível após o início da enxaqueca, embora seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia. Se ocorrer reincidência dos sintomas nas 24 horas após uma resposta inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta não deverá ser APROVADO EM 30-03-2011 INFARMED tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma de uma segunda dose se revele benéfica na mesma crise. Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, em crises subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg de Zolmitriptano Zentiva. Devido a um aumento da incidência de efeitos indesejáveis é recomendada precaução. Não foi demonstrado e Baca dokumen lengkapnya