Zolmitriptano Zentiva 2.5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Zolmitriptano

Tilgængelig fra:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Dosering:

2.5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Zolmitriptano 2.5 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Klasse:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Recept type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

zolmitriptan

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5374913 CNPEM: 50018647 CHNM: 10025913 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A101 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2011-03-30

Indlægsseddel

APROVADO EM
30-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 2,5 mg comprimidos revestidos por película
ZOLMITRIPTANO ZENTIVA 5 mg comprimidos revestidos por película
Zolmitriptano
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar,
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Zentiva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Zentiva
3. Como tomar Zolmitriptano Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Zentiva
6. Outras informações
1. O QUE É ZOLMITRIPTANO ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO
Zolmitriptano Zentiva contém a substância activa zolmitriptano e
pertence a um grupo de
medicamentos denominados de triptanos.
Zolmitriptano Zentiva é utilizado para tratar as crises de enxaqueca
(dores de cabeça e
náuseas).
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos
vasos sanguíneos na
cabeça. Zolmitriptano Zentiva reduz a dilatação desses vasos
sanguíneos. Isto irá ajudá-lo
a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca,
tais como sensação de
mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Zentiva apenas actua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO ZENTIVA
Não tome Zolmitriptano Zentiva se
-
for
alérgico
(hipersensibilidade)
ao
zolmitriptano
ou
a
qualquer
um
dos
outros
componentes deste medicamento (ver Secção 6: Outras informações);
- tem pressão arterial elevada;
- alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco,
angi

Produktets egenskaber

APROVADO EM
30-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de
zolmitriptano.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Zolmitriptano Zentiva 2,5 mg comprimidos revestidos por película: cor
amarela, forma
arredondada, biconvexos, com a gravação “2.5” numa das faces e
liso na outra.
Zolmitriptano Zentiva 5 mg comprimidos revestidos por película:
cor-de- rosa, forma
arredondada, biconvexos, com linha de quebra numa das faces e liso na
outra. O
comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zolmitriptano Zentiva é indicado para o tratamento agudo da enxaqueca
com ou sem
aura.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Zolmitriptano Zentiva para tratar uma crise de
enxaqueca é de
2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Zentiva seja tomado o mais
rapidamente
possível após o início da enxaqueca, embora seja igualmente eficaz
se tomado numa fase
mais tardia.
Se ocorrer reincidência dos sintomas nas 24 horas após uma resposta
inicial, pode ser
tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta
não deverá ser
APROVADO EM
30-03-2011
INFARMED
tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não
responder à primeira
dose, é improvável que a toma de uma segunda dose se revele
benéfica na mesma crise.
Se
o
doente
não
obtiver
um
alívio
satisfatório
com
doses
de
2,5
mg,
em
crises
subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg
de Zolmitriptano
Zentiva. Devido a um aumento da incidência de efeitos indesejáveis
é recomendada
precaução. Não foi demonstrado e