Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLMITRIPTAN
Nordic Prime ApS
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
tabletter
2025-04-11
6. OKTOBER 2021 28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOLMITRIPTAN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 26613 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zolmitriptan ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zolmitriptan Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Zolmitriptan ”Nordic Prime” er indikeret til akut behandling af migræne-hovedpine med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der andre styrker af dette lægemiddel, der er tilgængelig. DOSERING Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan ”Nordic Prime” tabletter. Det anbefales, at Zolmitriptan ”Nordic Prime” tabletter tages så tidligt som muligt, efter migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere stadium. Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter initial respons, kan der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere dosis, skal man vente to timer efter den initiale dosis. Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det usandsynligt, at en anden dosis vil være en fordel ved behandling af samme anfald. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på 2,5 mg, kan det overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan. _dk_hum_70407_spc.doc_ _Side _ _1 af 10_ Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2 doser af Zolmitriptan ”Nordic Prime” indenfor 24 timer. Zolmitriptan ”Nordic Prime” er ikke indiceret til profylakse af migræne. _Pædiatrisk population_ Børn (under 12 år) Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske patienter er ikke undersøgt. Brug af Zolmitriptan ”Nordic Prime” hos børn anbefales derfor ikke. Unge (12-17 år) Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo kon Baca dokumen lengkapnya