Zolmitriptan "Nordic Prime" 2,5 mg tabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ZOLMITRIPTAN

থেকে পাওয়া:

Nordic Prime ApS

এটিসি কোড:

N02CC03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

zolmitriptan

ডোজ:

2,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

tabletter

অনুমোদন তারিখ:

2025-04-11

পণ্য বৈশিষ্ট্য

6. OKTOBER 2021
28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLMITRIPTAN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolmitriptan ”Nordic Prime” er indikeret til akut behandling af
migræne-hovedpine med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
DOSERING
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan
”Nordic Prime” tabletter.
Det anbefales, at Zolmitriptan ”Nordic Prime” tabletter tages så
tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
_dk_hum_70407_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”Nordic Prime” indenfor 24 timer.
Zolmitriptan ”Nordic Prime” er ikke indiceret til profylakse af
migræne.
_Pædiatrisk population_
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolmitriptan ”Nordic Prime” hos børn anbefales derfor
ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et placebo
kon