Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Zolmitriptan

Tersedia dari:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Kode ATC:

N02CC03

INN (Nama Internasional):

Zolmitriptan

Bentuk farmasi:

Schmelztablette

Komposisi:

Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-08-24

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten
Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Zolmitriptan dura und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan dura beachten?
3. Wie ist Zolmitriptan dura einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolmitriptan dura aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan dura enthält Zolmitriptan, das zur Arzneimittelgruppe
der
Triptane gehört.
ZOLMITRIPTAN DURA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
BEI ERWACHSENEN AB 18 JAHRE UND ÄLTER ANGEWENDET.
•
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im
Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass
Zolmitriptan dura diese Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei,
dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem
Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit
gegenüber Licht und Geräuschen, abklingen.
•
Zolmitriptan dura wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat. Sie sollten Zolmitriptan dura nicht einnehmen, um
einen Migräneanfall zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN DURA
BEA

Karakteristik produk

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten
Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
_Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene, flache, runde Schmelztabletten mit
Schrägkante und einem Durchmesser von 6,5 mm. Auf einer Seite der
Schmelztabletten ist „M“ eingeprägt und auf der anderen Seite
„ZT1“.
_ _
_Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene, flache, runde Schmelztabletten mit
Schrägkante und einem Durchmesser von 6,5 mm. Auf einer Seite der
Schmelztabletten ist „M“ eingeprägt und auf der anderen Seite
„ZT3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolmitriptan dura ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren und älter
induziert
zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
Zolmitriptan dura ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan empfohlen. Zolmitriptan sollte so früh wie möglich nach
Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber
auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine
zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als
erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden
nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht
auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine
zweite
Dosis während desselben Mig