Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Mylan Germany GmbH (8185157)
N02CC03
Zolmitriptan
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-24
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zolmitriptan dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan dura beachten? 3. Wie ist Zolmitriptan dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmitriptan dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMITRIPTAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmitriptan dura enthält Zolmitriptan, das zur Arzneimittelgruppe der Triptane gehört. ZOLMITRIPTAN DURA WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI ERWACHSENEN AB 18 JAHRE UND ÄLTER ANGEWENDET. • Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan dura diese Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, abklingen. • Zolmitriptan dura wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie sollten Zolmitriptan dura nicht einnehmen, um einen Migräneanfall zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN DURA BEA Read the complete document
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. _Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 5 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten _ Weiße bis cremefarbene, flache, runde Schmelztabletten mit Schrägkante und einem Durchmesser von 6,5 mm. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „M“ eingeprägt und auf der anderen Seite „ZT1“. _ _ _Zolmitriptan dura 5 mg Schmelztabletten _ Weiße bis cremefarbene, flache, runde Schmelztabletten mit Schrägkante und einem Durchmesser von 6,5 mm. Auf einer Seite der Schmelztabletten ist „M“ eingeprägt und auf der anderen Seite „ZT3“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zolmitriptan dura ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren und älter induziert zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. Zolmitriptan dura ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan empfohlen. Zolmitriptan sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Mig Read the complete document