Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nimesulid
Virbac (3316169)
QM01AX17
Nimesulide
Tablette
Nimesulid (22325) 100 Milligramm
Hund
erloschen
2002-07-31
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: ZOLAN 100 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Nimesulid 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Runde, hellgelbe teilbare Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei muskulo-skeletalen Erkrankungen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei Tieren anwenden, die an gastrointestinalen Geschwüren oder Blutungen leiden. Nicht bei Tieren anwenden, die gegenüber dem Produkt überempfindlich sind. Nicht bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz anwenden. Nicht bei nachgewiesenen Veränderungen des Blutbildes anwenden. Nicht bei Welpen unter 4 Monaten anwenden. Nicht bei Katzen anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.7 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Eine dunkelgelbe Verfärbung von Serum und Urin kann bei behandelten Tieren beobachtet werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: - Der Hund sollte hinsichtlich gastrointestinaler Störungen überwacht werden. - Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen Tieren oder bei niedrigem Blutdruck anwenden, da die Gefahr einer erhöhten renalen Toxizität besteht. - Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung unterbrochen und tierärztlichen Rat eingeholt werden. - Eine gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Präparaten sollte vermieden werden. - Wie bei anderen Antiphlogistika kann die Anwendung bei alten Tieren ein zusätzliches Risiko bedeuten. - Dosierung und Dauer der Behandlung nicht überschreiten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Baca dokumen lengkapnya