Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO
LABORATOIRE AGUETTANT
M03AB01
SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 jeringas precargadas de 10 ml
con receta
Suxametonio, cloruro de
ZENNUX 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 10 ml - 3822002 - 260701000140100 - 260711000140102
Autorizado
2020-10-09
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZENNUX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA cloruro de suxametonio anhidro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zennux y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que se le administre Zennux 3. Cómo se administra Zennux 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zennux 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZENNUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zennux pertenece a un grupo de medicamentos llamados relajantes musculares. Su efecto es bloquear la conexión entre los nervios y ciertos músculos, lo que relaja estos músculos paralizándolos de manera temporal. Se utiliza en adultos y en población pediátrica mayor de 12 años en anestesia general o casos de urgencia. Zennux se administra durante la inserción de un tubo en la tráquea (intubación endotraqueal), si una persona necesita asistencia para respirar. Durante este procedimiento, es necesario que los músculos utilizados para respirar estén paralizados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ZENNUX NO SE LE DEBE ADMINISTRAR ZENNUX: - si es alérgico al suxametonio o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es un paciente consciente; - si usted o alguien de su familia ha tenido una reacción negativa a un anestésico previa como una temperatura corporal muy alta (hipertermia maligna); - si presenta una deficiencia de una enzima llamada pseudocolinesterasa que descompone el suxametonio en el cuerpo; - si tiene un nivel alto de potasio en la sangre (hiperpotasemi Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zennux 10 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de cloruro de suxametonio anhidro (como 11 mg de cloruro de suxametonio dihidrato). Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 100 mg de cloruro de suxametonio anhidro (como 110 mg de cloruro de suxametonio dihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución inyectable contiene 2,79 mg equivalente a 0,12 mmol de sodio. Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 27,9 mg equivalente a 1,2 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección) Solución límpida e incolora pH: 3,0 – 4,5 Osmolalidad: 250-350 mOsm/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zennux está indicado como relajante muscular para facilitar la intubación endotraqueal durante la inducción de anestesia general o en situaciones de emergencia, en adultos y en población pediátrica de más de 12 años de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Suxametonio solo debe ser administrado por o bajo estrecha supervisión de un médico experimentado (anestesista, intensivista, médico de urgencias) familiarizado con su acción, características y riesgos, capacitado en el manejo de la intubación y la respiración artificial y solo donde existen instalaciones adecuadas para una intubación endotraqueal con administración de oxígeno mediante ventilación con presión positiva intermitente. Se administra por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia y no debe ser administrado a un paciente consciente. Posología _Adultos _ _ _ Para realizar una intubación endotraqueal, el cloruro de suxametonio es generalmente administrado por inyección intravenosa en bolo en una dosis de 1 mg/kg de peso corporal. Esta dosis generalmente produce una relajación muscular en aproximadamente 30 a 60 segundos y tiene una duración de acción de Baca dokumen lengkapnya