ZENNUX 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO

Disponible depuis:

LABORATOIRE AGUETTANT

Code ATC:

M03AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO

Dosage:

10 mg/ml inyectable 10 ml

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composition:

SUXAMETONIO CLORURO DIHIDRATO 10 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Unités en paquet:

10 jeringas precargadas de 10 ml

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Suxametonio, cloruro de

Descriptif du produit:

ZENNUX 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 10 ml - 3822002 - 260701000140100 - 260711000140102

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-10-09

Notice patient

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZENNUX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
cloruro de suxametonio anhidro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zennux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre Zennux
3.
Cómo se administra Zennux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zennux
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZENNUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zennux pertenece a un grupo de medicamentos llamados relajantes
musculares.
Su efecto es bloquear la conexión entre los nervios y ciertos
músculos, lo que relaja estos músculos
paralizándolos de manera temporal.
Se utiliza en adultos y en población pediátrica mayor de 12 años en
anestesia general o casos de urgencia.
Zennux se administra durante la inserción de un tubo en la tráquea
(intubación endotraqueal), si una
persona necesita asistencia para respirar. Durante este procedimiento,
es necesario que los músculos
utilizados para respirar estén paralizados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ZENNUX
NO SE LE DEBE ADMINISTRAR ZENNUX:
-
si es alérgico al suxametonio o cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es un paciente consciente;
-
si usted o alguien de su familia ha tenido una reacción negativa a un
anestésico previa como una
temperatura corporal muy alta (hipertermia maligna);
-
si presenta una deficiencia de una enzima llamada pseudocolinesterasa
que descompone el
suxametonio en el cuerpo;
-
si tiene un nivel alto de potasio en la sangre (hiperpotasemi

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zennux 10 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de cloruro de
suxametonio anhidro (como 11 mg de cloruro
de suxametonio dihidrato).
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 100 mg de cloruro de
suxametonio anhidro (como 110 mg de
cloruro de suxametonio dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 2,79 mg equivalente a 0,12
mmol de sodio.
Cada jeringa precargada de 10 ml contiene 27,9 mg equivalente a 1,2
mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyección)
Solución límpida e incolora
pH: 3,0 – 4,5
Osmolalidad: 250-350 mOsm/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zennux está indicado como relajante muscular para facilitar la
intubación endotraqueal durante la
inducción de anestesia general o en situaciones de emergencia, en
adultos y en población pediátrica de más
de 12 años de edad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Suxametonio solo debe ser administrado por o bajo estrecha
supervisión de un médico experimentado
(anestesista, intensivista, médico de urgencias) familiarizado con su
acción, características y riesgos,
capacitado en el manejo de la intubación y la respiración artificial
y solo donde existen instalaciones
adecuadas para una intubación endotraqueal con administración de
oxígeno mediante ventilación con
presión positiva intermitente. Se administra por vía intravenosa
después de la inducción de la anestesia y no
debe ser administrado a un paciente consciente.
Posología
_Adultos _
_ _
Para realizar una intubación endotraqueal, el cloruro de suxametonio
es generalmente administrado por
inyección intravenosa en bolo en una dosis de 1 mg/kg de peso
corporal. Esta dosis generalmente produce
una relajación muscular en aproximadamente 30 a 60 segundos y tiene
una duración de acción de