Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ceftazidim
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01DD02
ceftazidim
1 g/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju
1 bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa natrijumkarbonatom (118 mg po gramu ceftazidima).
1 staklena bočica od 10 ml sa praškom za rastvor za injekcije, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY
Važeći
2022-09-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Zacef 1 g, prašak za rastvor za injekciju ceftazidim Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. − Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. − Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. − Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. − Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Zacef i za šta se koristi 2. Prije nego počnete primati Zacef 3. Kako se koristi Zacef 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zacef 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 1. ŠTA JE ZACEF I ZA ŠTA SE KORISTI Zacef sadrži antibiotik koji se primjenjuje kod odraslih i djece (uključujući novorođenčad). Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Zacef pripada grupi lijekova koji se zovu cefalosporini . Zacef se koristi za lijeČenje teških bakterijskih infekcija: • pluća ili grudnog koša; • pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze; • mozga ( meningitis ); • uha; • mokraćnog puta; • kože i mekih tkiva; • trbuha i trbušnog zida ( peritonitis ); • kostiju i zglobova. Zacef se takoĐe može koristiti za: • sprečavanje infekcija tokom hirurškog zahvata na prostati kod muškaraca; • liječenje pacijenata sa malim brojem bijelih krvnih zrnaca (neutropenija), koji imaju groznicu izazvanu bakterijskom infekcijom. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMATI ZACEF Zacef ne smijete primati ako ste: • alergiČni (preosjetljivi) na ceftazidim ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Zacef (navedeni su u odjeljku 6); • imali tešku alergijsku reakciju na druge antibiotike poput penicilina, monobaktama i karbapenem Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. Naziv lijeka Zacef, 1g, prašak za rastvor za injekciju 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa natrijum-karbonatom (118 mg po gramu ceftazidima). Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna bočica sadrži pribižno 52 mg (2,3 mmol) natrijuma po bočici. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. Farmaceutski oblik Prašak za rastvor za injekciju. Kristalni prašak bijele ili krem boje. 4. KliniČki podaci 4.1. Terapijske indikacije Zacef je indikovan za liječenje dolje navedenih infekcija kod odraslih i djece, uključujući novorođenčad (od rođenja). Nozokomijalna pneumonija Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze Bakterijski meningitis Hronični supurativni otitis media Maligni otitis externa Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva Komplikovane intraabdominalne infekcije Infekcije kostiju i zglobova Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (eng. Continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa bilo kojom od gorenavedenih infekcija. Ceftazidim se može koristiti u terapiji pacijenata sa neutropenijom praćenom povišenom tjelesnom temperaturom, za koju se pretpostavlja da se javlja usljed bakterijske infekcije. Ceftazidim se može primjenjivati za perioperativnu profilaksu infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP). Prilikom odabira ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom ograničen na aerobne Gram-negativne bakterije (vidjeti odjeljke 4.1 i 5.1). Ceftazidim treba primjenjivati istovremeno sa drugim antibakterijskim agensima kad god moguće uzročne bakterije ne pripadaju njegovom spektru djelovanja. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice o Baca dokumen lengkapnya