ZACEF 1 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

ceftazidim

Διαθέσιμο από:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD02

INN (Διεθνής Όνομα):

ceftazidim

Δοσολογία:

1 g/1 bočica

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za rastvor za injekciju

Σύνθεση:

1 bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa natrijumkarbonatom (118 mg po gramu ceftazidima).

Μονάδες σε πακέτο:

1 staklena bočica od 10 ml sa praškom za rastvor za injekcije, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Zacef
1 g, prašak za rastvor za
injekciju
ceftazidim
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
−
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
−
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
−
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Zacef i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete primati Zacef
3.
Kako se koristi Zacef
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zacef
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije.
1. ŠTA JE ZACEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Zacef sadrži antibiotik koji se primjenjuje kod odraslih i djece
(uključujući novorođenčad). Djeluje tako
što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Zacef pripada grupi
lijekova koji se zovu
cefalosporini
.
Zacef se koristi za lijeČenje teških bakterijskih infekcija:
•
pluća ili grudnog koša;
•
pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze;
•
mozga (
meningitis
);
•
uha;
•
mokraćnog puta;
•
kože i mekih tkiva;
•
trbuha i trbušnog zida (
peritonitis
);
•
kostiju i zglobova.
Zacef se takoĐe može koristiti za:
•
sprečavanje infekcija tokom hirurškog zahvata na prostati kod
muškaraca;
•
liječenje pacijenata sa malim brojem bijelih krvnih zrnaca
(neutropenija), koji imaju
groznicu izazvanu bakterijskom infekcijom.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMATI ZACEF
Zacef ne smijete primati ako ste:
•
alergiČni (preosjetljivi) na ceftazidim ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Zacef (navedeni su u
odjeljku 6);
•
imali
tešku
alergijsku
reakciju
na
druge
antibiotike
poput
penicilina,
monobaktama
i
karbapenem

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. Naziv lijeka
Zacef, 1g, prašak za rastvor za injekciju
2. Kvalitativni i kvantitativni sastav
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa
natrijum-karbonatom (118 mg po
gramu ceftazidima).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna bočica sadrži pribižno 52 mg (2,3 mmol) natrijuma po bočici.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. Farmaceutski oblik
Prašak za rastvor za injekciju.
Kristalni prašak bijele ili krem boje.
4. KliniČki podaci
4.1. Terapijske indikacije
Zacef je indikovan za liječenje dolje navedenih infekcija kod
odraslih i djece, uključujući novorođenčad
(od rođenja).

Nozokomijalna pneumonija

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Bakterijski meningitis

Hronični supurativni
otitis media

Maligni
otitis externa

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj
dijalizi (eng.
Continuous ambulatory peritoneal dialysis,
CAPD).
Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se
sumnja da je povezana, sa bilo kojom
od gorenavedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti u terapiji pacijenata sa neutropenijom
praćenom povišenom tjelesnom
temperaturom, za koju se pretpostavlja da se javlja usljed bakterijske
infekcije.
Ceftazidim se može primjenjivati za perioperativnu profilaksu
infekcija urinarnog trakta kod pacijenata
koji se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Prilikom odabira ceftazidima treba uzeti u obzir njegov
antibakterijski spektar, koji je uglavnom
ograničen na aerobne Gram-negativne bakterije (vidjeti odjeljke 4.1 i
5.1).
Ceftazidim treba primjenjivati istovremeno sa drugim antibakterijskim
agensima kad god moguće
uzročne bakterije ne pripadaju njegovom spektru djelovanja.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice o