Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
AV Medical CZ s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0240605 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240608 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240602 Velikost balení: 5 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240604 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240603 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240607 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-25
1 SP.ZN. SUKLS51169/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE XINDUS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rivaroxabanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Xindus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xindus užívat 3. Jak se přípravek Xindus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Xindus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK X INDUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Xindus obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých k - zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v krevních cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v krevních cévách dolních končetin a/nebo plic. Přípravek Xindus patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika.Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tvorbu krevních sraženin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE P Baca dokumen lengkapnya
1 SP.ZN. SUKLS243921/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Xindus 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 90,82 mg laktózy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Xindus 10 mg potahované tablety: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,1 mm, na jedné straně vyraženo “10”, na druhé straně hladké. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů podstupujících e_ _lekt_ _ivní náhradu kyčelního _ _nebo kolenního kloubu_ _ _ Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle doporučujeme užívání po dobu 5 týdnů. • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena doporučujeme užívání po dobu 2 týdnů. Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako předtím. _Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a _ _plicní embolie_ _ _ 2 Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní emb Baca dokumen lengkapnya