Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATANOPROST
VIATRIS PHARMA S.R.L.
S01EE01
LATANOPROST
"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 2,5 ML
M
LATANOPROST
033219015 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato; 033219027 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE XALATAN 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. ANCHE SE HA GIÀ USATO XALATAN O UN MEDICINALE SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE INFORMAZIONI POSSONO ESSERE STATE MODIFICATE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente o per il suo bambino. Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è Xalatan e a che cosa serve 22. Cosa deve sapere prima di usare Xalatan 33. Come usare Xalatan 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare Xalatan 66. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ XALATAN E A CHE COSA SERVE Xalatan appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Xalatan agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Xalatan viene utilizzato nel trattamento di patologie note come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO_ _ e IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la vista. Xalatan viene anche utilizzato nel trattamento della pressione intraoculare elevata e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XALATAN Xalatan può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XALATAN 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione collirio contengono 5mg di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI BENZALCONIO CLORURO 0,02% P/V COME CONSERVANTE. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido trasparente incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _RIDUZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE ELEVATA IN PAZIENTI CON GLAUCOMA AD ANGOLO_ _APERTO E IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE OCULARE._ Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi pazienti anziani)_ La terapia raccomandata è una goccia di Xalatan una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando Xalatan alla sera. E' opportuno non instillare Xalatan più di una volta al giorno, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per un minuto. Ciò deve essere effettuato su Baca dokumen lengkapnya