XALATAN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

LATANOPROST

Dostupno od:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

LATANOPROST

Jedinice u paketu:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 2,5 ML

Razred:

M

Područje terapije:

LATANOPROST

Proizvod sažetak:

033219015 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato; 033219027 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 2,5 ML - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
XALATAN 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI. ANCHE SE HA GIÀ USATO XALATAN O UN MEDICINALE
SIMILE, SI CONSIGLIA DI LEGGERE
ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO. LE INFORMAZIONI POSSONO ESSERE STATE
MODIFICATE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente o
per il suo bambino. Non
lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale
potrebbe essere pericoloso,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al suo medico o al medico che ha in cura il suo bambino o
al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Xalatan e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di usare Xalatan
33. Come usare Xalatan
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Xalatan
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ XALATAN E A CHE COSA SERVE
Xalatan appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi
delle prostaglandine. Xalatan
agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno
dell’occhio al flusso sanguigno.
Xalatan viene utilizzato nel trattamento di patologie note come
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO_ _ e
IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambe queste patologie sono
legate ad un aumento della
pressione oculare, alterando infine la vista.
Xalatan viene anche utilizzato nel trattamento della pressione
intraoculare elevata e del glaucoma nei
bambini di tutte le età e nei neonati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XALATAN
Xalatan può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti
(compresi gli anziani) e nei bambini
dalla nascita

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XALATAN
50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione collirio contengono 5mg di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
ECCIPIENTE CON EFFETTI NOTI
BENZALCONIO CLORURO 0,02% P/V COME CONSERVANTE.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_RIDUZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE ELEVATA IN PAZIENTI CON
GLAUCOMA AD ANGOLO_
_APERTO E IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE OCULARE._
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con elevata pressione
intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia di Xalatan una volta al giorno
nell'occhio(i) da
trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando Xalatan alla
sera.
E' opportuno non instillare Xalatan più di una volta al giorno, in
quanto è stato dimostrato
che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo
sulla pressione
intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare
normalmente con la dose successiva.
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a
livello del canto mediale (occlusione puntale) per un minuto. Ciò
deve essere effettuato su