Wolffisept 1 mg/g + 10 mg/g Gel

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

Kode ATC:

D08AJ57

INN (Nama Internasional):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Teil 1 - Gel; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 10 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-03-24

Selebaran informasi

WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL
Octenidindihydrochlorid/Phenoxyethanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Wolffisept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Wolffisept beachten?
3.
Wie ist Wolffisept anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wolffisept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WOLFFISEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wolffisept enthält die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid, ein
Antiseptikum und Desinfektionsmittel,
und Phenoxyethanol, ein Bakterizid.
Es wird auf die Haut aufgetragen zur wiederholten, zeitlich begrenzten
unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder
Altersgruppe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WOLFFISEPT BEACHTEN?
WOLFFISEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
Das Arzneimittel darf nicht in der Bauchhöhle (z. B. während

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wolffisept 1 mg/g + 10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 10 mg Phenoxyethanol
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 9 –
22,5 Mikrogramm
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, transparentes und homogenes Gel, das bei niedrigen
Temperaturen (unter 15 °C) dünnflüssig
und bei höheren Temperaturen zähflüssig wird.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen
Behandlung von kleinen,
oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder Altersgruppe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wolffisept wird sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche
aufgetragen, bis die Wunde vollständig
bedeckt ist. Nach der Applikation muss mindestens 1-2 Minuten gewartet
werden, bevor weitere
Maßnahmen erfolgen, wie z.B. das Anlegen eines Wundverbandes.
Erfahrungen für eine Dauerbehandlung decken lediglich einen Zeitraum
von 2 Wochen ab. Daher
sollte Wolffisept nur für einen begrenzten Zeitraum ohne ärztliche
Kontrolle angewendet werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Aufgrund der topischen Anwendung kann Wolffisept bei Erwachsenen und
Kindern gleichermaßen
angewendet werden. Bei Kindern unter 6 Jahren sollte die Anwendung auf
wenige Tage begrenzt sein.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
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-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Wolffisept darf nicht in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der
Harnblase sowie nicht am
Trommelfell angewendet w