Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
D08AJ57
Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)
Gel
Teil 1 - Gel; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2016-03-24
WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 16/11/2017 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL Octenidindihydrochlorid/Phenoxyethanol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Wolffisept und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wolffisept beachten? 3. Wie ist Wolffisept anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wolffisept aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WOLFFISEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wolffisept enthält die Wirkstoffe Octenidindihydrochlorid, ein Antiseptikum und Desinfektionsmittel, und Phenoxyethanol, ein Bakterizid. Es wird auf die Haut aufgetragen zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder Altersgruppe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WOLFFISEPT BEACHTEN? WOLFFISEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Das Arzneimittel darf nicht in der Bauchhöhle (z. B. während Pročitajte cijeli dokument
WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 16/11/2017 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Wolffisept 1 mg/g + 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid und 10 mg Phenoxyethanol (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 9 – 22,5 Mikrogramm Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Klares, transparentes und homogenes Gel, das bei niedrigen Temperaturen (unter 15 °C) dünnflüssig und bei höheren Temperaturen zähflüssig wird. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Behandlung von kleinen, oberflächlichen Wunden bei Patienten jeder Altersgruppe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Wolffisept wird sorgfältig auf die zu behandelnde Fläche aufgetragen, bis die Wunde vollständig bedeckt ist. Nach der Applikation muss mindestens 1-2 Minuten gewartet werden, bevor weitere Maßnahmen erfolgen, wie z.B. das Anlegen eines Wundverbandes. Erfahrungen für eine Dauerbehandlung decken lediglich einen Zeitraum von 2 Wochen ab. Daher sollte Wolffisept nur für einen begrenzten Zeitraum ohne ärztliche Kontrolle angewendet werden. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund der topischen Anwendung kann Wolffisept bei Erwachsenen und Kindern gleichermaßen angewendet werden. Bei Kindern unter 6 Jahren sollte die Anwendung auf wenige Tage begrenzt sein. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN WOLFFISEPT 1 MG/G + 10 MG/G GEL - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 16/11/2017 2 - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Wolffisept darf nicht in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet w Pročitajte cijeli dokument