Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Paracetamol
Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia
Paracetamol
500,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: WINASORB ® 500 MG DCI (Paracetamol) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 4 tabletas cada uno. Caja por 50 sobres de pouch poly-PE con 4 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia. FABRICANTE, PAÍS: Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-037-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de marzo de 2007 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Paracetamol 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El acetominofen está indicado para el alivio de trastornos dolorosos, como cefalea, dismenorrea, mialgias y neuralgias. También está indicado como analgésico y antipirético en procesos acompañados de malestar y de fiebre, como el catarro común y las infecciones virales. El acetominofen es un analgésico eficaz después de trabajos dentales, extracciones y en el malestar de la dentición CONTRAINDICACIONES: El paracetamol está contraindicado en pacientes que tienen hipersensibilidad conocida, enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedad ácido péptica, insuficiencia hepática o renal. PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática. Si los síntomas persisten con el uso, se agravan o aparecen nuevos síntomas suspéndase este producto y consulte a su médico. No se administre conjuntamente con otros productos que contengan alcohol. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Como todo medicamento manténgase fuera del alcance de los niños. No administrarse conjuntamente con otros productos que contengan acetominofen. EFECTOS INDESEABLES: Sangre y desórdenes del sistema linfático: No conocido: Agranulocitosis Piel y desórdenes subcutáneos: No conocido: Necrólisis epidérmica tóxica, Síndro Baca dokumen lengkapnya