Winasorb 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-10-2015

Ingredientes activos:

Paracetamol

Disponible desde:

Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia

Designación común internacional (DCI):

Paracetamol

Dosis:

500,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
WINASORB
®
500 MG
DCI
(Paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 4 tabletas
cada uno.
Caja por 50 sobres de pouch poly-PE con 4 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
Sanofi-aventis de Colombia S.A., Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-037-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de marzo de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Paracetamol
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
acetominofen
está
indicado
para
el
alivio
de
trastornos
dolorosos,
como
cefalea,
dismenorrea, mialgias y neuralgias. También está indicado como
analgésico y antipirético en
procesos acompañados de malestar y de fiebre, como el catarro común
y las infecciones
virales. El acetominofen es un analgésico eficaz después de trabajos
dentales, extracciones
y en el malestar de la dentición
CONTRAINDICACIONES:
El paracetamol está contraindicado en pacientes que tienen
hipersensibilidad conocida,
enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de
la coagulación,
enfermedad ácido péptica, insuficiencia hepática o renal.
PRECAUCIONES:
Debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal
o hepática.
Si los síntomas persisten con el uso, se agravan o aparecen nuevos
síntomas suspéndase
este producto y consulte a su médico. No se administre conjuntamente
con otros productos
que contengan alcohol.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Como todo medicamento manténgase fuera del alcance de los niños.
No administrarse
conjuntamente con otros productos que contengan acetominofen.
EFECTOS INDESEABLES:
Sangre y desórdenes del sistema linfático:
No conocido: Agranulocitosis
Piel y desórdenes subcutáneos:
No
conocido:
Necrólisis
epidérmica
tóxica,
Síndro
                                
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