Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Amlodipinum, Valsartanum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09DB01
Amlodipinum, Valsartanum
10 mg/160 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM WAMLOX 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES WAMLOX 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES WAMLOX 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES amlodipinum/valsartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Wamlox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Wamlox lietošanas 3. Kā lietot Wamlox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Wamlox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR WAMLOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Wamlox tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. - Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. - Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi paaugstinotasinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās. Wamlox lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu. 2. KAS JUMS Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Wamlox 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Wamlox 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Wamlox 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Wamlox 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg valsartāna (_valsartanum_). Wamlox 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_). Wamlox 10 mg /160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna (_valsartanum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Wamlox 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Brūngani dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespējamiem tumšiem plankumiem (tabletes diametrs: 8 mm, biezums: 3,0 mm- 4,3 mm). Wamlox 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespējamiem tumšiem plankumiem (tabletes izmēri: 13 mm x 8 mm, biezums: 3,8 mm- 5,4 mm). Wamlox 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Gaiši brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (tabletes izmēri: 13 mm x 8 mm, biezums: 3,8 mm- 5,4 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Wamlox ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Wamlox ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Wamlox 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna. SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022 Wamlox 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas Baca dokumen lengkapnya