Wamlox 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Amlodipinum, Valsartanum

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipinum, Valsartanum

Dosierung:

10 mg/160 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
WAMLOX 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES
WAMLOX 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
WAMLOX 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES
amlodipinum/valsartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Wamlox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wamlox lietošanas
3.
Kā lietot Wamlox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wamlox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WAMLOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Wamlox tabletes satur divas vielas, ko sauc par amlodipīnu un
valsartānu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
-
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna-II
receptoru antagonistiem”.
Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi
paaugstinotasinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot
angiotensīna II ietekmi.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Wamlox lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.
2.
KAS JUMS

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Wamlox 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Wamlox 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Wamlox 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Wamlox 5
mg/80
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg
valsartāna (_valsartanum_).
Wamlox 5
mg/160
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (_valsartanum_).
Wamlox 10
mg
/160
mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg
valsartāna (_valsartanum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Wamlox 5
mg/80
mg apvalkotās tabletes
Brūngani dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes ar nošķeltām malām un
iespējamiem tumšiem plankumiem (tabletes diametrs: 8 mm, biezums:
3,0 mm- 4,3 mm).
Wamlox 5
mg/160
mg apvalkotās tabletes
Brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes
ar iespējamiem tumšiem
plankumiem (tabletes izmēri: 13 mm x 8 mm, biezums: 3,8 mm- 5,4 mm).
Wamlox 10
mg/160
mg apvalkotās tabletes
Gaiši brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes (tabletes izmēri: 13 mm x
8 mm, biezums: 3,8 mm- 5,4 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Wamlox ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu
neizdodas pietiekami kontrolēt,
lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Wamlox ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Wamlox 5 mg/80 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt, lietojot
tikai 5 mg amlodipīna vai 80 mg valsartāna.
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
Wamlox 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas