Voltaren Acti 12,5 mg Tabletki powlekane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Diclofenacum kalicum

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

Diclofenacum kalicum

Dosis:

12,5 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946211; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946228

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VOLTAREN ACTI, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Diclofenacum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku
gorączki nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Voltaren Acti i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Acti
3.
Jak stosować lek Voltaren Acti
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Voltaren Acti
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VOLTAREN ACTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Voltaren Acti zawiera jako substancję czynną diklofenak potasu,
który należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo
i przeciwzapalnie,
zmniejsza również gorączkę.
Voltaren Acti stosowany jest w przypadku:
•
Bólu mięśni, bólów reumatycznych, ostrego bólu okolicy
lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców),
bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania.
•
Stosowany jest również w leczeniu objawów grypy i przeziębienia
(bóle, gorączka), bólu gardła.
Voltaren Acti łagodzi objawy stanu zapalnego takie jak ból i obrzęk
poprzez blokowanie syntezy
cząsteczek (prostaglandyn) odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i
gorączkę.
Voltaren Acti nie wpływa na przyczyny stanu zapalnego

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren Acti, 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Voltaren Acti zawiera
12,5 mg diklofenaku
potasowego (
_Diclofenacum kalicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Voltaren Acti zawiera
33,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból mięśni, bóle reumatyczne, ból głowy, ból zęba, ostry ból
okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból
pleców), bóle menstruacyjne. Leczenie objawów grypy i
przeziębienia (ból i gorączka).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat _
Początkowo dwie tabletki, a następnie w razie potrzeby powtórzyć,
stosując jedną lub dwie tabletki co
4 do 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 75 mg (6
tabletek) w ciągu doby.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę produktu
leczniczego przez możliwie
najkrótszy czas.
Produkt Voltaren Acti jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia:
do 5 dni w leczeniu bólu oraz do
3 dni w leczeniu gorączki.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Voltaren
Acti, jak inne leki NLPZ należy
przyjmować w trakcie lub po jedzeniu.
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy brać pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu
produktu, jeśli u pacjenta nie
nastąpiła poprawa lub objawy się nasilą.
2
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu Voltaren Acti u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni